2022/01/13《國際生技醫藥新聞集錦》

2022/01/13
2022/01/13《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》東洋抗癌複方化療藥 再添膽道癌適應症《中國》英科智能獲上海復星醫藥入股 合作多項靶點AI探索藥物開發《澳洲》澳政府投1.06億澳幣 推動遠距醫療成為常態《美國》百健股價再挫!美醫療保險限制Ad

《臺灣》迎向再生醫療時代關鍵時刻!衛福部公告再生醫療發展法、施行管理條例草案 今年會期送立法院

臺灣再生醫學發展,從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法,終於要迎來曙光?! 今(13)日,衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」草案及「再生醫療施行管理條例」草案。經過60天徵詢意見後,將彙整意見修訂、上報行政院,於今年立法院會期進行審查。

《臺灣》東曜藥業17.8億台幣 授權科興生物相似藥海外權利

今(13)日,晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(1875.HK)宣佈,與科興製藥(688136)簽訂樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液,Pusintin®)海外市場之商業化合作協定。東曜將獲得最高共達人民幣4.1億元(約17.81億新臺幣)的預付款、里程碑金與銷售分潤。

《臺灣》保瑞集團CDMO、代理經銷雙引擎 子公司「保瑞聯邦」Q4興櫃

今(13)日,保瑞(6472)宣布,子公司「保瑞聯邦」預計將於今年第四季(Q4)登錄興櫃,佈局旗下經銷代理事業。董事長盛保熙表示,未來保瑞集團旗下將以國際委託研發暨生產服務(CDMO),與經銷代理兩大事業主軸並行運作。

《臺灣》東洋抗癌複方化療藥再添膽道癌適應症

今(13)日,台灣東洋宣布旗下自日本代理的複方化療癌症藥物,取得食藥署核准新增「治療晚期或復發之膽道癌」適應症。此是自2010年代理至今,繼取得胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、晚期非小細胞肺癌等適應症,再取得新適應症。

台灣東洋表示,該癌症藥品在日本已取得胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、非小細胞肺癌、無法手術或復發之乳癌、胰臟癌、膽道癌等七項適應症。台灣部分,東洋檢視各臨床數據及考量國內癌症治療需求,自2010年代理至今,亦陸續在台取得胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、晚期非小細胞肺癌等適應症。

《臺灣》藥華藥登摩根大通生技大會 預告2022強勢進軍PV全市場

今(13)日,藥華藥(6446) 受邀參加摩根大通第40屆生技醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference),自創新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)去年11月拿到美國藥證後首次登上摩根大通會議,說明公司近期營運進度及未來展望。

藥華藥美國總經理Meredith Manning表示,P1101取證7天後第一位病人被開立處方,12月初即正式在美國上市銷售,強勢進軍PV全市場,顛覆現有PV治療目標及模式。目前已獲得7國藥證,接下來將在日本、中國、新加坡及香港提申請。

《中國》英科智能獲上海復星醫藥入股 合作多項靶點AI探索藥物開發

近(11)日,AI驅動藥物探索公司英科智能(Insilico Medicine)宣布與中國上海復星醫藥集團達成研發合作協議,在全球範圍內共同推進多個靶點的AI藥物研發,並共同開發英科智能的QPCTL計畫。

英科智能將負責為QPCTL計畫提名臨床前候選藥物、將之推進到臨床前階段,並由復星醫藥負責臨床階段研究。英科智能也將獲得1300萬美元的前期金、依照開發進度獲得里程碑金、分享由QPCTL計畫商業化利潤,並獲得復星醫藥入股。

同時,復星醫藥將提出四個靶點,由英科智能AI與研發團隊進行評估與開發,並將候選藥物推進到臨床前階段;復星醫藥也將獲得英科智能AI平台PandaOmics和Chemistry42的使用權,以推進公司內部AI驅動的藥物探索與開發。

《美國》百健股價再挫!美醫療保險限制Aduhelm 承保對象 競爭對手禮來、羅氏遭波及

年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JP Morgan Healthcare Conference)正在如火如荼地舉行,美國時間12日,美國聯邦醫療服務中心(CMS),提議將百健(Biogen)獲批准的阿茲海默症藥物Aduhelm 給付範圍,限定為臨床試驗註冊患者的消息一出後,訊息不只壓過JP Morgan會議聲量,Biogen盤前股票大跌10%,還影響阿茲海默症藥物開發競爭對手禮來(Eli Lilly)和羅氏(Roche)。

《美國》《Cell》基因編輯再掀革命?! 劉如謙開發更安全「類病毒載體」

美國時間11日,麻省理工學院(MIT)臺裔科學家劉如謙(David Liu)領導的團隊,在頂尖學術期刊《Cell》,發表其開發的「工程化無DNA類病毒顆粒」(engineered DNA-free virus-like particles, eVLP),能夠將鹼基編輯或Cas9核糖核蛋白輸送到生物體內,目前已在小鼠疾病模型中,分別驗證了其在修復遺傳性失明、以及降低PCSK9濃度的功能,且脫靶效應極低、安全性很高,有望克服現有基因編輯載體面臨的挑戰。

《美國》美研究2大麻化合物 可防新冠病毒進細胞

俄勒岡州立大學(Oregon State University)研究團隊,以其發明的化學篩選技術,鑑定出兩種大麻化合物(CBGA和CBDA)能與新冠病毒棘蛋白(spike protein)結合,並證實這兩種化合物能阻止新冠病毒進入人類細胞。研究在1月10日發表於《Journal of Natural Products》。

《澳洲》澳政府投1.06億澳幣 推動遠距醫療成為常態

美國時間12日,澳洲政府宣布,將在4年內投資1.06億澳幣(約7600萬美元)支持常駐性的遠距醫療服務,將遠距醫療納入澳洲國民健保(Medicare)的一部分,並提供進行遠距醫療的醫療院所獎勵金,有望改變澳洲民眾獲得醫療保健的方式。

《奧地利》《Radiology》新MRI技術偵測多發性硬化症大腦生化變化 助早期診斷

近(4)日,奧地利維也納醫學大學(Medical University of Vienna)研究團隊表示,一種新的磁振造影(MRI)技術,可在多發性硬化症(multiple sclerosis)患者的疾病早期,偵測到大腦中的生化(biochemical)變化,可能加快多發性硬化症患者的早期診斷和治療。研究刊登於《Radiology》。