2022/01/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2022/01/12
2022/01/12《國際生技醫藥新聞集錦》
Medicare擬納入百健阿茲海默藥 「條件極嚴格」恐打擊銷售;輝瑞砸10億美元 攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法

《臺灣》默沙東新冠口服藥獲臺專案輸入核准 發病5天內、具重症風險成人可用

今(12)日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布,經專家會議討論後,已核准默沙東(MSD)的新冠口服藥物Molnupiravir專案輸入。食藥署表示,該藥適用於發病5天內、具重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服藥者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離。

而輝瑞(Pfizer)口服藥物Paxlovid,則尚待專家會議審查。相關採購及到貨時程,則皆以指揮中心說明為準。

《臺灣》萊鎂醫2021營收大增12倍、獲英國UKRP進貨許可

今(12)日,萊鎂醫(6633)表示受惠於公司業務拓展,包含萊析樂™家用快篩試劑出貨,與美國子公司推展線上醫療服務等綜合效益,去年累計營收新台幣1.46億元,較2020年成長1204.33%。

萊鎂醫也在1月7日獲准對應英國進口法規之認證(UKRP許可),即日起可順利在英國銷售。公司表示,其在去年底對英國訂單出貨後,該經銷商也對未來的銷量看好。

《美國》Medicare擬納入百健阿茲海默藥 「條件極嚴格」恐打擊銷售

美國時間11日,聯邦醫療保險(Medicare)宣布計畫將百健(Biogen)的阿茲海默藥物Aduhelm納入保險,但僅限於參加臨床試驗的某些患者,將大大減少可用藥的患者人數;若該提案最終敲定,對百健而言,已比原先預期差的Aduhelm銷售,將更受打擊。

《美國》輝瑞砸10億美元 攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法

近(11)日,輝瑞(Pfizer)宣布與加州生技公司Dren Bio,完成一項價值超過10億美元的交易,兩公司將合作開發針對特定腫瘤靶點的「雙特異性抗體療法」。Dren將先取得2500萬美元的預付款,之後包括多項里程碑,還有機會獲得總計超過10億美元的資金。

該合作預計使用Dren的專利平台進行開發,該平台可在單核球、巨噬細胞和樹突細胞等腫瘤微環境的免疫細胞上,選擇性特定受體結合,進而增進免疫療法。

《美國》JP Morgan健康醫療大會第2日:賽諾菲、安進、艾伯維 曝新藥研發增長策略

年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JP Morgan Healthcare Conference),於美國時間11日進行到第二日。會中,賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠,分別發表了其去年以來的經營策略,包括:賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長,以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體免疫疾病新藥,在2025年前預期的成長。

《美國》美NIH新型巴金森氏症疫苗將進入人體試驗

美國時間10日,由位於加州的分子醫學研究所(IMM)與美國國家衛生研究院老年研究所(National Institute on Aging, NIA)領銜,開發出一款疫苗PV-1950,可針對巴金森氏症的致病蛋白α-Synuclein產生高濃度抗體,在動物試驗中可有效減少腦中α-Synuclein和神經退化,將由IMM、INA的合作公司Nuravax進行人體臨床試驗。

《美國》液態切片市場火熱! 多體學血檢公司Freenome剛募完D輪3億美元 再獲羅氏3億投資

多體學(multiomics)血液檢測開發公司Freenome, 於去年底完成D輪3億美元募資,美國時間11日,Freenome再宣布,獲得製藥、診斷巨頭羅氏(Roche)2.9億美元投資,該筆資金將持續推進Freenome大腸直腸癌的血液檢測臨床試驗,以及其他癌症的早期檢測平台開發。

《韓國》CDMO不斷擴張!韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法

昨(11)日,韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元,透過美國子公司SK Pharmteco入股賓州生技公司Center for Breakthrough Medicines (CBM),加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁Dong Soon Lee表示,這將幫助SK Pharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。

《全球》科睿唯安公布7款2022年《最值得關注的重磅藥物》阿茲海默症、氣喘、第二型糖尿病藥上榜

昨(11)日,全球專業資訊服務提供者科睿唯安,發佈年度《最值得關注的重磅藥物》(Drugs to Watch)報告,遴選了七種晚期臨床階段藥物,這些藥物涵蓋眾多疾病領域,包括:阿茲海默症、氣喘和第二型糖尿病、轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)等疾病,並預測這些藥物在五年內,年銷售額將超過10億美元。