2022/01/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2022/01/06
2022/01/06《國際生技醫藥新聞集錦》
小型研究:新冠抗原快篩偽陰性堪憂 初期感染者恐成漏網之魚;GE聯手波士頓科學 推進東南亞心臟疾病診治服務

《臺灣》健喬月營收再創歷史新高 營收年成長近兩成

今(6)日,健喬(4114)宣布2021年12月營收達3億3327萬元,月增9%,年增18%,繼11月之後連續兩個月營收創歷史新高。12月健喬銷售中國的Besonin(布地奈德鼻噴)較以往單月成長1倍, 加上治療攝護腺癌的Eligard(癌立佳)上市帶來營收,因此營收年成長近兩成。

《美國》小型研究:新冠抗原快篩偽陰性堪憂 初期感染者恐成漏網之魚

近(5)日,一項針對美國民眾新冠檢測方式的小型研究指出,在初期感染階段,使用快篩試劑幾乎皆會出現偽陰性結果,顯示抗原快篩在早期篩檢的可信度可能堪憂。該研究目前發表於預印本平台《medRxiv》。

該研究的30名受試者,由於工作場所規定,需同時接受PCR檢測和每日使用抗原快篩試劑檢測。不過,在PCR檢測呈陽性後的第0天和第1天,所有受試者抗原快篩均為陰性,且其中28例PCR檢測的病毒量,已經高到具傳染力,並有4例確定在快篩結果呈陽性之前,就已將病毒傳播給他人。

《美國》GE聯手波士頓科學 推進東南亞心臟疾病診治服務

美國時間5日,GE Healthcare宣布將與波士頓科學(Boston Scientifc)在東南亞展開首次合作,透過提供GE的影像軟體與波士頓科學的心臟相關醫材,改善當地的心臟疾病診斷、治療與照護。這也是GE在去(2021)年下半年來,繼和亞馬遜(AWS)、Optellum、Sophia Genetics、劍橋大學等單位合作後,再一項與臨床照護相關的合作夥伴關係。

《中國》中國mRNA疫苗持續佈局! 近岸蛋白斥1.2億人民幣 建mRNA疫苗原料廠

近(6)日,中國蘇州近岸蛋白質科技公司繼登科創板IPO獲受理後,宣布其山東菏澤子公司(簡稱菏澤近岸)近期已斥資1.2億人民幣,建設mRNA疫苗原料生產基地,目標為年產可供應50億劑疫苗原料酶。顯示中國在新冠疫情後,除了積極開發mRNA疫苗外,相關生產、供應鏈也在快速建立中。

《美國》Cell Metabolism:脂肪分解研究大突破! FGF1分子途徑可望成糖尿病新療法

近(4)日,加州沙克生物研究中心(Salk Institute for Biological Studies)的科學家,在與血糖調節相關的「脂肪分解」(lipolysis)中,突破性地發現除了過往已知的胰島素調節路徑外,還有一條由「外源性成纖維細胞生長因子1」(FGF1)介導的機制存在,同樣具有調節血糖的作用。該發現有望成為新的糖尿病治療路徑,研究論文刊登於期刊《Cell Metabolism》。

《美國》二期數據樂觀卻大跌30%?Annexon亨丁頓新藥試驗3患者不良反應

美國生物製藥公司Annexon Biosciences在4日盤後公布,其開發的候選藥物ANX005,在治療亨丁頓舞蹈症(Huntington’s disease)的臨床二期試驗中期數據「樂觀」,顯示有一半的患者在治療六個月後臨床指標有所改善。然而,28名受試者中,有3名受試者因為藥物相關不良反應而退出試驗,該消息使其股價在隔(5)日大跌30%。

《美國》mRNA疫苗熱!輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期 

美國時間5日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議,將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗,總交易金額達4.25億美金。此外,莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗,人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barr virus, EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。 

《美國》JCI:非靶向肌肉基因療法 繞道治療罕見肌肉失養症

4日,美國國家兒童醫院(Children's National Hospital)研究團隊,開發了一種治療罕見疾病肢帶型肌肉失養症(Limb-girdle muscular dystrophy , LGMD)2B的臨床前基因療法。經動物實驗顯示,具有安全性,且可減緩肌肉退化,並恢復肌原纖維(myofiber)的大小和肌肉力量。該研究克服原先開發基因療法的瓶頸,提出LGMD2B首個非靶向肌肉的基因療法,研究發表於《Journal of Clinical Investigation》。