2022/01/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2022/01/04
2022/01/04《國際生技醫藥新聞集錦》
健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠;2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲

《臺灣》健保署擴大給付多項藥品 預估每年2萬病人受惠

今(4)日,中央健保署宣布,日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下,再度擴大給付多項藥品,疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等,預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。

《臺灣》藥華藥PV新藥P1101 納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付

昨(3)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(或P1101)將從今年開始納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團(Kaiser Permanente)給付。凱瑟醫療集團擁有39間醫院及700多間醫療機構、橫跨8個州,在全美擁有超過1,200萬名會員。

 

此次在凱瑟醫療集團藥物處方集中,Ropeg在給付上沒有任何限制。相較於另一個被FDA核准用於PV的二線藥物Jakafi,則受到了需事先取得保險公司給付許可(Prior Authorization, PA)的限制。因此Ropeg可造福更多病患。

 

《美國》2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠 近450項藥價調漲

美國醫療保健公司GoodRx Health 近日盤點2022年1月上漲的藥物清單,原廠藥共有434項藥價上漲,平均漲幅為5.2%、學名藥有8項產品調整,平均漲幅為4.2%。調漲藥廠包括輝瑞(Pfizer)97多項產品,Bausch 40多項藥物、Teva製藥32項藥物、葛蘭素史克(GSK)23項藥物、拜耳(Bayer)、賽諾菲(Sanofi)、Gilead等則有10多項藥物上漲。

 

其中上漲最多的是輝瑞旗下的皮質醇藥物,共上漲了16.8%。不過整體來說,藥物的調漲沒有因為大流行而減緩,但與前幾年相比,2022年藥價調漲幅度似乎變化不大。

 

《美國》2歲兒童接種疫苗有望?印度COVAXIN新冠疫苗2~18歲試驗免疫反應佳

2021年12月30日,美國生技公司Ocugen與印度生技公司Bharat Biotech宣布,兩者聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN,在免疫橋接(immuno-bridging)型的2到18歲兒童臨床2/3期試驗中,受試者展現強烈的中和抗體反應,並有良好的安全性。目前,該報告發表於預印本平台medRxiv。

 

《美國》以色列84萬人真實世界數據支持

FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA

美國時間3日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA),同時也將第二與第三劑接種時間間隔,從六個月減少至五個月。

《美國》美NIH授權免疫新創Kyverna開發自體免疫CAR-T療法 上半年啟動臨床

美國時間3日,致力於自體免疫疾病細胞療法的新創公司Kyverna Therapeutics宣布,已和美國國家衛生研究院(NIH)達成全球獨家授權協議,將一種新型的臨床階段anti-CD19 CAR-T療法的設計(construct),授權給Kyverna開發自體免疫疾病的自體或異體CAR-T療法。

 

《澳洲》解密巴金森氏症!《Nature》冷凍電顯首揭致病蛋白活化過程

日前(12月21日),澳洲沃爾特和伊麗莎霍爾研究院(Walter and Eliza Hall Institute)研究人員首次將導致巴金森氏症的蛋白質PINK1活化的過程視覺化,不僅從分子層面解釋了PINK1活化的過程,並啟動受損粒線體的自噬作用,該研究橫跨8年,並為開發巴金森氏症療法提供了首個詳細的藍圖。該研究發表於《Nature》。

 

《加拿大》《Nature》子刊:新冠病毒感染必備醣脂質GM1 可望成治療標靶?!

近日,一篇由加拿大阿爾伯塔大學(University of Alberta)發表於期刊《Nature Chemical Biology》的研究,指出新冠病毒(SARS-CoV-2)感染人體的途徑,除了已知的ACE2、TMPRSS2兩受體外,也會藉由細胞表面的GM1等「醣脂質」(glycolipid),增加感染效果;並證實若細胞表面缺乏該分子,病毒便可能無法順利感染人體。

而國內開發新冠鼻噴劑型藥物的昱厚生技也透露,其正在進行二期臨床試驗的藥物AD17002,正是直接作用於GM1上,且藥物蛋白質對GM1的親和力,約是病毒表面蛋白的100萬倍,因此很可能是因為和病毒競爭該位點,而能達到療效。昱厚也表示,目前正在安排後續實驗證實中。