2021/12/30《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/30
2021/12/30《國際生技醫藥新聞集錦》
AZ、Ionis完成35億美元協議 攜手挑戰ATTR;BridgeBio開發ATTR新藥三期失利 股價大跌70%
《臺灣》富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022Q1啟動1/2a期臨床
 
今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。
 
《瑞士》《Science》子刊:瑞士發現抑制T細胞延命新機制!
 
我們能維持多久的健康,取決於T細胞能夠存活多久,但是隨著歲數增長,身體能夠製造的T細胞會漸漸變少。近(22)日,瑞士巴塞爾大學(University of Basel)研究團隊發現一條過去未知的新訊息途徑,能夠抑制T細胞的死亡。研究團隊表示,這項發現有望提供一種新的方式,來控制T細胞的活動。這項成果發表在《Science Signaling》。
 
《英美》AZIonis完成35億美元協議 攜手挑戰ATTR
 
29日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Ionis Pharmaceuticals表示,已完成了曾在12月7日透露的全球開發與商業化協議,將開發用於治療運甲狀腺素蛋白類澱粉沉積症(ATTR)的藥物eplontersen。該交易之預付款為2億美元,另有4.85億美元的開發和批准里程碑金,最後還將支付高達29億美元的銷售相關里程碑金,總價值超過35億美元。
 
《美國》BridgeBio開發ATTR新藥三期失利 股價大跌70% 
 
就在AZ與Ionis攜手挑戰ATTR之時,美國製藥公司BridgeBio針對ATTR-心肌病變(ATTR-CM)的開發中藥物Acoramidis,卻傳出失利。BridgeBio於27日發布安慰劑對照臨床三期試驗「ATTribute-CM」的初步結果,治療12個月後的主要測量指標(6分鐘步行距離測試)中,接受Acoramidis的患者平均退步9公尺,但安慰劑組患者平均退步僅7公尺。消息一出,BridgeBio股價當天大跌70%。
 
BridgeBio對此感到困惑,並認為有可能是該試驗中安慰劑組的表現過強。BridgeBio表示,試驗中Acoramidis治療組患者的生活品質、與病情相關的生物標誌(biomarker)有改善,且Acoramidis耐受性良好,也沒有出現安全問題,仍有望在治療30個月的試驗終點(全因死亡率和心血管住院)繳出好的表現。
 
《美國》LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准 搶先禮來
 
美國時間28日,跨國丹麥製藥商LEO Pharma宣布其異位性皮膚炎(atopic dermatitis)藥物Adbry (tralokinumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為針對介白素-13 (IL-13)的第一個生物製藥(biologic drug),領先禮來(Eli Lilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。
 
《國際》年底生醫併購震撼彈?! 三星集團傳以420億天價收購百健 
 
新一代生物藥巨獸即將誕生?昨(29)日,《韓國經濟日報》報導,三星集團(Samsung)正在與百健藥廠(Biogen)洽談高達420億美元的併購案。消息當日下午,百健股價即大漲11%,從每股235美元來到262.4美元,不過百健公司發言人尚未對此證實說法。