富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021/12/30
富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床
今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。

今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。
 
此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療,已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗;同時也從2020年2月開始,陸續申請美國、日本、臺灣、歐盟及中國專利。
 
富禾生醫表示,研究數據顯示,雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%~40%有效率,有效時間可達2~3年,但若是其他固體癌單獨使用免疫查核點藥物治療,有效率可能低至2成以下,有效時間也僅3個月。
 
總經理李建謀表示:「這是因為固體癌中晚期病人免疫系統耗弱,免疫細胞毒殺功能不足,因此即便免疫查核點抑制劑可改變腫瘤微環境,若不提升免疫系統,治療效果仍然有限或無效。」
 
PHYDUXON在臺臨床試驗,將於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。李建謀表示,期待證明此療法的安全性及有效性,展現活化免疫系統功能、進而控制疾病,造福更多有需求的病人。

(報導 / 吳培安)