ADC藥物受寵! Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物

2021/12/28
ADC藥物受寵! Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物
近(27)日,加州生技公司Sutro Biopharma宣布,中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款,取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC) STRO-002,在大中華地區(含港、澳

(27)日,加州生技公司Sutro Biopharma宣布,中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款,取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC) STRO-002,在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利,該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。

根據協議,天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利,取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌,範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商業化,並有可能擴展到其他腫瘤適應症,包括非小細胞肺癌(NSCLC)和三陰性乳癌(TNBC)

Sutro則保留STRO-002在大中華地區以外的開發和商業權利,且將負責該藥物的臨床試驗和初始的商業供應,並在許可地區進行試驗。商業化後,Sutro將根據天士力在大中華區銷售該藥的年淨銷售額,取得權利金。

STRO-002為一種靶向葉酸受體α (FolRα)ADC,目前已在美國和歐洲,進行卵巢癌和子宮內膜癌的一期臨床研究,且其卵巢癌適應症,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速通道認定(Fast Track Designation)

除了STRO-002外,Sutro的另一項ADC藥物STRO-001,同樣也是使用其專利的無細胞蛋白質合成平台XpressCF®,和位點特異性結合平台XpressCF+™所開發。

STRO-001為靶向CD74ADC,目前正在進行晚期B細胞淋巴癌的1期臨床試驗,並已取得FDA的多發性骨髓瘤孤兒藥資格。Sutro也已和中國燁輝醫藥(BioNova)合作,進行該藥物在大中華地區的開發和商業化。

此外,Sutro的另兩項ADC藥物——CC-99712 (BCMA為標靶)M1231 (EGFR/MUC1為標靶),也已與跨國藥廠建立密切合作,將其全球開發和商業化權利,分別授權給必治妥施貴寶(BMS),和德國默克(Merck KGaA)在北美的醫療保健事業體EMD Serono

參考資料:https://www.biospace.com/article/releases/sutro-biopharma-and-tasly-biopharmaceuticals-enter-into-exclusive-license-agreement-for-stro-002-in-greater-china/

(編譯/巫芝岳)