長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證

2021/12/24
長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證
長佳智能(6841)今(24)日宣布,「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示,此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖,檢測患者有
長佳智能(6841)今(24)日宣布,「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示,此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖,檢測患者有無ST段上升心肌梗塞(ST Elevation Myocardial Infarction, STEMI),可於非典型患者檢傷過程中輔助醫事人員。
 
長佳智能表示,此次取證的「急性心肌梗塞偵測軟體」,是與中國醫藥大學附設醫院合作開發,其中的「非典型症狀評分系統 (ASAP Score System)」,可於急診的常規檢傷過程中提醒醫事人員,由醫事人員決定是否需先安排患者進行心電圖檢查。
 
此外,這項軟體能更進一步以演算法分析患者的靜態12導程心電圖檢查結果,檢測患者有無STEMI,可達到99%的敏感度與89%的特異度,並提供分析結果清單與報告結果予醫事人員。
 
陳明豐強調,此「急性心肌梗塞偵測軟體」主要用於輔助可執行心電圖判斷之專業醫事人員辨識患者有無STEMI,不只提升醫療效率與品質,更對生命的搶救做出貢獻,為長佳智能實現醫療AI落地的重要產品。
 
本案件為衛生福利部食品藥物管理署110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件,透過智慧醫療器材專案辦公室的輔導取證。
 
(報導 / 吳培安)