2021/12/22《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/22
2021/12/22《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》賽諾菲斥12億美元 收購癌症免疫療法公司Amunix 《美國》佈局遠距醫療! 必帝收購新冠遠距檢測公司Scanwell

《臺灣》東曜與濟民可信簽訂「樸欣汀®」中國獨家銷售合約

今(22)日,晟德(4123)轉投資公司東曜藥業宣佈,東曜與隸屬於濟民可信集團的濟鑫醫藥,簽署貝伐珠單抗注射液樸欣汀®在中國大陸(不含港、澳)市場的獨家銷售授權合約,將由濟鑫醫藥,進行該區域的商業化推廣,東曜也將保有除中國大陸銷售權之外的所有權益。依據合約,東曜將可獲得簽約金、里程碑金、一定比例之銷售權利金以及後續生產製造之相關收益。金額依協議要求未揭露。

《臺灣》安盛生兩項驗證研究 證明抗原快篩不受Omicron影響

今(22)日,安盛生科(6734)表示已透過兩項驗證研究,證明其產品「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效篩檢出包括Omicron 在內的新冠病毒高關注變異株。包括Alpha、Beta、Gamma、Delta等。

安盛生科表示,安必測®已分別在電腦模擬分析中,評估了新冠病毒N蛋白原生株和變異株的胺基酸序列,以及可能的突變體蛋白(P13L, E31del, R32del, S33del, R203K, G204R),顯示能有效偵測Omicron變異株;另外也在實驗室以Omicron變異株重組蛋白研究中,對於主要流行變異株和作為對照的SARS-CoV-2原生株達到了相同的偵測極限(0.25ng/ml)。

《臺灣》「2021臺北生技小聚」

跨域新創征途利器:BOM概念維繫運作、掌握「無形資產」優勢

今(22)日,臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇,今年最後一場以「跨域新創征途最“搖擺”」為題,由台大創新育成(股)公司總經理劉學愚,和華淵鑑價評價部協理王以利,首先分享了跨域營運,以及增加公司鑑價時「無形資產」的重要性。

闖海外市場?先賺第一桶金? 業師親曝新創商業化「撇步」

今(22)日,臺北市政府展業發展局主辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇,今年最後一場以「跨域新創征途最“搖擺”」為題,邀請包括希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思,以及分子智藥等六家新創公司進行pitch,並由台大創新育成(股)公司、華淵鑑價、南港生技育成中心、比翼生醫創投、淨旦生技等單位的業師進行點評,給予新創如何進入市場、面對競爭者的各式「撇步」。

 

《臺灣》盛弘子公司精準健康2億增資到位 攻南下展健檢、20家藥局

 

今(22)日,盛弘醫藥(8403)舉辦法說會,公布今年前三季營收,整體盛弘集團的合併營收為27.8億元,淨利為1.3億元,EPS為1.17元,並宣布子公司精準健康為引進策略夥伴中華開發貳生醫創業投資有限合夥及中信證創投,完成現金增資2億元,強化了盛弘的大健康生態圈。

《美國》賽諾菲斥12億美元 收購癌症免疫療法公司Amunix

美國時間21日,賽諾菲(Sanofi)宣布其將斥資超過12億美元,收購臨床前免疫療法公司Amunix。根據協議,賽諾菲將先支付10億美元的預付款,當達到一定的開發里程碑,Amunix還有望獲得2.25億美元。Amunix目前所開發的的5種候選藥物,將加入賽諾菲的癌症藥物產品線。

Amunix專注於長效蛋白質療法開發,其核心技術為「XTEN®半衰期延長平台」,XTEN是由非結構化多肽組成,在不需要Fc蛋白域的情況下,它能像聚乙二醇(PEG)與雙特異性抗體連接一樣,可提高抗體在體內的半衰期,並具有較低的相關免疫原性。

《美國》佈局遠距醫療! 必帝收購新冠遠距檢測公司Scanwell 

美國時間21日,醫材大廠必帝(BD)宣布收購以連結手機進行新冠檢測聞名的Scanwell Health。必帝將把Scanwell的技術,納入其整合式診斷解決方案中,不過兩公司未透露交易金額。

Scanwell已開發出一套能透過手機鏡頭拍攝快篩結果,快速檢測新冠、A/B型流感、鏈球菌咽喉炎等一系列傳染病的自我檢測。

 

《美國》輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停 高劑量安全性遭質疑

 

美國時間21日,輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者,在基因療法1b期臨床試驗中,接受最高劑量治療後死亡,目前已遭FDA強制暫停,這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體,在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。

 

《美國》Bluebird臨床路坎坷! 鐮刀型貧血基因療法再遭FDA喊停

 

近(20)日,bluebird bio的青少年鐮刀型貧血(SCD)部分基因療法臨床試驗,再次因嚴重不良反應,遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停,恐影響其先前預估在2023年提交藥證的計畫。今年6月,FDA才剛解除其多項臨床試驗暫停令,未料年底又一重挫。

 

《美國》Google健康戰略徹底改革!關注醫療可及性、應對疫情管理、開發醫療資料引擎

 

與今(2021)年初相比,現在Google的醫療保健業務看起來很不一樣。Google今年對其戰略進行了徹底的改革,最終解散健康部門(Google Health)。但它仍然為消費者和臨床醫師發布各種工具,尤其是關注醫療保健的可及性(accessibility),以及對COVID-19的管理。

 

《英國》助攻成為全球先進治療藥物強國  英國發布ATMPs發展路線圖指南

 

英國製藥業協會 (ABPI) 和 英國國民保健署轄下的快速通道促進會Accelerated Access Collaborative (AAC) 共同推出了首個先進治療藥物產品 (Advanced Therapy Medicinal Products,ATMP)發展路線圖指南,除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程,為監管關鍵考慮因素提供了指導外,目標是希望推動英國成為推出 ATMP 最有吸引力的強國。