2021/12/21《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/21
2021/12/21《國際生技醫藥新聞集錦》
仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床;默克收購Chord老藥新用組合  強化中樞神經疾病布局

《臺灣》仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床

仁新醫藥(6696)全資子公司Belite Bio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日,仁新公告Belite Bio已於12月18日,向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。

《臺灣》長庚醫院磺胺抗生素過敏基因檢測技術授權世基生醫

長庚醫院皮膚部/藥物過敏中心研究團隊,領先全球發現亞洲人特定的基因檢測,可預防磺胺類抗生素引起嚴重藥物過敏的發生。為落實此研究成果全球的應用與推廣,今(21)日,長庚醫院與世基生醫宣布合作,並授權臨床科研成果,以開發快速檢測試劑,提升亞洲人用藥安全。

 

《日本》日本京都大學iPSC誘導NK細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

近日,日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息, 已利用iPSC多能幹細胞(細胞)成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞(自然殺手細胞),並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗,以驗證其安全性和療效性。

 

《美國》默克收購Chord老藥新用組合  強化中樞神經疾病布局

美國時間20日,德國默克(Merck KGaA)宣布,正在收購日內瓦新創Chord Therapeutics其一種舊的cladribine (CRD1) 口服化療藥物組合,以治療罕見泛視神經脊髓炎(NMOSD) 。兩家公司並未透露交易金額,但默克會將此候選藥物加入其神經病學產品線中。

 

Cladribine是一款1990年就存在的藥物,過去被用來治療某種類型的白血病,而默克也並非第一次使用cladribine藥物,早在2019年,該公司開發的cladribine錠劑就獲得FDA批准用於治療多發性硬化症,收購Chord則是強化默克其在中樞神經系統疾病的布局。

 

《美國》阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半  Biogen展開43年最大裁員潮

美20日(週一),百健 (Biogen)宣佈,將其備受爭議的阿茲海默病藥物 Aduhelm 價格降低一半,從 56,000 美元降至 28,000 美元。此外,重組計劃也將在 2022 年裁員 1,000 多人,成為該公司 43 年來最大的一輪裁員潮。

《美國》美實驗室重現驗證COVID-19檢測效力

美多款EUA新冠快篩失效? Omicron精準檢測需求告急!

自上週以來,Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株,在截至 12 月 18 日的一周中,已經達到了 73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈,外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍,Omicron檢測需求告急。

 

《歐洲》疫情再燒救急!歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

歐洲時間20日,歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax (諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327 (歐洲商品名:Nuvaxovid),用於18歲以上民眾接種,並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗,也是第一款重組蛋白疫苗。

《全球》機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作!? Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場

醫療器材商、手術機器人先驅Intuitive Surgical,本週慶祝了其里程碑:全球使用達文西手術系統進行手術的數量,超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇,Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。

 

《全球》年度10大數位醫療新聞:數位療法批准、遠距醫療更落實、異業合作成趨勢

2021年新冠肺炎(COVID-19)疫情對生技醫療界的影響,不僅加速了疫苗、藥物的發展,更讓數位健康獲得空前的成長,根據Rock Health在本月15日發表的第三季報告,今年共有541筆、總和213億美元的數位健康相關交易。近日,外媒《The Medical Futurist》也在2021年尾聲選出今年數位健康領域最具指標性意義的10項新聞。

(編輯部整理)