美實驗室重現驗證COVID-19檢測效力美多款EUA新冠快篩失效? Omicron精準檢測需求告急!

2021/12/21
美實驗室重現驗證COVID-19檢測效力美多款EUA新冠快篩失效? Omicron精準檢測需求告急!
自上週以來,Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株,在截至 12 月 18 日的一周中,已經達到了 73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈,外電新聞
自上週以來,Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株,在截至 12 月 18 日的一周中,已經達到了 73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈,外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍,Omicron檢測需求告急。

Omicron 憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力,使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2 家族病毒形成的一些免疫力,甚至侵蝕了兩劑mRNA 疫苗的保護能力、和以前感染獲得的免疫力。

白宮首席醫療顧問佛奇 (Anthony Fauci)已經公開表示,之前所謂的「完整接種」(fully vaccinated) 定義可能調整,並呼籲,最佳疫苗接種安排是施打追加劑 (booster)。

稍早英國學者警示, Omicron病毒恐難以在一般的PCR檢測中被驗出,Omicron突變發生在S蛋白上,脊蛋白出現32個變異點,變化多端。

因此,已經被視為「大魔王」的Omicron病毒,特別對一些採用S蛋白做標的、不是N蛋白上的EUA快篩,將可能檢測失靈、不準確。
雖然到目前為止,聯邦藥物管理局對快速抗原和分子診斷測試檢測變異的能力沒有任何擔憂,但華盛頓大學(University of Washington)科學家Barry Lutz辯稱,「現行測試或能夠檢測出您是否患有 COVID-19,但不太可能區分擁有的是哪種變體。為了找出特定的變異,需要進行基因組測序,但一般不太可能從標準 PCR 測試中獲得這些結果。」

簡而言之,大多數測試應該能夠檢測到 COVID-19,但如果不深入實驗室,您將無法獲得結果中列出的Omicron特定變體。

因此,美國許多大型實驗室正在重新驗證多款EUA授權COVID-19檢測及快篩,並對各家廠商發出驗證結果,以作為這一波採購依據。
 
甫獲美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)的瑞磁(ABC-KY(6598) CoV-2 Assay多重檢測產品,已經取得美多家醫院實驗室驗證報告,顯示可應付Omicron各種變異,能即時投入來勢洶洶的Omicron檢測需求。
 
參考來源:
https://www.statnews.com/2021/12/20/omicron-variant-now-makes-up-73-of-covid-infections-diagnosed-in-u-s/?utm_campaig
https://www.prevention.com/health/a38452374/covid-test-detect-omicron/