2021/12/20《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/20
2021/12/20《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》華上生醫啟動2億台幣增資計畫 助3款新藥進臨床《美國》FDA批准Implicity心臟AI演算法 改善美敦力心律偵測偽陽性《美國》羅氏5.75億美元建費城基因療法工廠 2022年Q4動工

《臺灣》華上生醫啟動2億台幣增資計畫 3款新藥進臨床
 
今(20)日,華上生醫(7427)舉辦法人說明會,會中董事長暨總經理陳嘉南聚焦於自主開發的腫瘤微環境調控劑(TMRs)、表觀免疫調控劑藥物(Epigenetics Immunomodulator)等三款新藥項目的研發進展。會中也宣布董事會通過上櫃前現金增資計畫,預計籌資2億元新台幣,用來加速推進自主開發組合新藥CC-01及CT-01的臨床試驗,以及進行GNTbm-38的臨床前研究。
 
《美國》FDA批准Implicity心臟AI演算法 改善美敦力心律偵測偽陽
 
法國AI醫療新創Implicity在美國時間17日宣布,其開發的AI軟體獲得美國FDA的510(k)許可,分析由植入式心電用資料記錄器(ILR)蒐集而來的心電圖(ECG)數據,藉此預測心房顫動(afib)或其他心律不整(arrhythmias)。
 
此外,這套軟體已經獲准用於美敦力(Medtronic)最為廣泛使用的ILR產品中,包括Reveal Linq、Reveal XT、Reveal DX devices,藉以減少ILR出現心律不整事件誤報,這也是美敦力相關產品最飽受批評的缺點。
 
《美國》羅氏5.75億美元建費城基因療法工廠2022Q4
 
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因療法公司Spark Therapeutics宣布,將投資5.75億美元,在美國費城新建基因療法工廠、新增100萬平方英尺的空間。據稱,此工廠將不僅是Spark與費城德雷塞爾大學(Drexel University)的合作樞紐,該設施也將以「羅氏全球卓越中心」(Roche global center of excellence)的定位,成為該公司全球布局基因療法生產的主力之一,預計在2022年第四季動工。
 
《澳洲》《Nature》子刊:澳洲「蛋白質生物感測器」 助即時監測體內化療藥濃
 
近(8)日,澳洲昆士蘭科技大學(QUT)的研究人員,開發出一項基於蛋白質的生物感測器,透過電訊號偵測特殊人造蛋白質濃度,未來將能經由如血糖儀的輕便器材,隨時監測病人使用化療藥、免疫抑制劑等高毒性藥物時,體內藥物的濃度。該研究發表於期刊《Nature Communications》。
 
《美國》賓大研究警告:今年流感疫苗與主要流行病毒株H3N2「嚴重不匹配
 
美國時間17日,賓州大學(University of Pennsylvania)微生物學教授Scott Hensley研究發現,目前流感疫苗與本季H3N2流感病毒株「嚴重不匹配」,加上先前研究發現,2020年民眾對於流感的免疫力是破紀錄的低點,可能會讓美國今年冬天成為特別嚴重的流感季節。
 
《美國》300億美元天價!? 軟體大廠Oracle擬收購電子健康紀錄最大供應商Cerner
 
近(16)日,《華爾街日報》獨家新聞指出,全球性商用軟體和服務供應公司Oracle(甲骨文),正在協議以300億美元價格,收購美國醫療保健市場電子健康紀錄(EHR)最大供應商之一的Cerner,以推動Oracle進一步進軍醫療保健領域。
 
《美國》《Cell Reports》結腸生長激素促DNA損傷 助研發抗衰老新療
 
近(14)日,美國錫安山(Cedars-Sinai)醫學中心研究發現,結腸(colon)局部的非腦垂體生長激素(non-pituitary growth hormone, npGH)會隨著老化而增加,並且造成DNA損傷與有利於腫瘤發展的微環境。這項研究結果有助於研發新的抗衰老療法,研究發表於《Cell Reports》。
 
《美國》《Nature》子刊:奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困
 
美國時間16日,維克森林大學醫學院(Wake Forest School of Medicine)的研究團隊,針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignant pleural effusion, MPE),開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法,並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果,有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《Nature Nanotechnology》。