2021/12/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/15
2021/12/15《國際生技醫藥新聞集錦》
莫德納mRNA四價流感疫苗一期臨床展佳績:安全性、免疫原性佳;Generation Bio血友病基因療法猿猴試驗失敗 股價重挫55%

《臺灣》臺大全新高壓氧治療中心正式開幕 獨立、拋棄式系統防交互傳染

 

今(15)日,臺大醫院宣布,整形外科已成立了全新「高壓氧治療中心」,位於臺大醫院東址新大樓南棟B4,並設有高壓氧特別門診。

 

臺大表示,為提升醫療水準和服務品質,其從美國進口具有透明壓克力單人艙體,艙體寬敞舒適,均為獨立呼吸系統與拋棄式管路面罩,在疫情肆虐中減少交互傳染的風險;且為增進安全衛生,備有獨立視聽,在臥姿方式接受治療中,直接或間接呼吸1.4大氣壓以上純氧的醫療,還可以觀看衛教影片,舒緩緊張的情緒。

《臺灣》東洋營收成長4% 急性白血病學名藥取證明年貢獻營收

今(15)日,東洋舉辦法人說明會,由董事長林全報告今年前三季損益表,營收較去年成長4%,前三季銷售最高的癌症業務佔比與去年相當,抗感染、醫療保健、代工等業務同之。

林全表示,海外市場發展與多元的產品線是東洋成長雙引擎,今年越南營收年複合成長率(CAGR)為120%、菲律賓為7%,越南及菲律賓自2018年轉虧為盈後,兩地的營收獲利已連年成長,東洋也複製東南亞成功營運模式至其他海外市場,預計在墨西哥、印尼、韓國、土耳其等國家布局,將很快有所貢獻。

市場與產品發展部分,林全表示,自行研發的產品Arsenic Trioxide學名藥治療急性前骨髓細胞白血病,已於今年10月取得FDA藥證,明年將為營收挹注。另外特殊劑型包括微脂體、微球產品:Lipo-AB (北美)、Pegylipo (歐洲)與Octreotide (北美)將在各市場繼續進行,其中Lipo-AB在BE數據上有正面結果。

展望2022年,他表示,東洋除了持續透過license in、自行研發來擴大營收規模,也將強化各項疫苗的代工或經銷業務。

 

《臺灣》專訪國衛院群體健康科學研究所長

邱弘毅:「健康大數據永續平台」演練真實世界數據加速審查!

 

歐美等醫療先進國,近年來越來越關注真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在加速許可證審查流程的應用。

 

臺灣也正透過衛福部、科技部、經濟部三大部會協作「健康大數據永續平台」,希望藉由四年計畫推動落實。計畫中,從資料庫規劃、實際執行到協助後端產學研醫的核心要角,落在國家衛生研究院群體健康科學研究所肩上。

 

《臺灣》台灣生技醫藥發展基金會年度講座

TBF頒首屆「吳火獅醫學獎」 台大楊鎧鍵、曾士傑、成大吳偉立獲獎

 

今(15)日,台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於臺大醫院國際會議中心舉辦年度講座發表會,除邀請13位傑出生技醫藥學者發表年度專題演講,也在會中頒發首屆「吳火獅醫學獎」。

 

首屆的3名得主,分別為:台大醫學院藥理研究所副教授楊鎧鍵,成大醫學院生理學科暨研究所助理教授吳偉立,台大醫學院腫瘤醫學研究所助理教授曾士傑。

 

台灣生技醫藥發展基金會13講座發表研究成果

 

今(15)日,台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於臺大醫院國際會議中心舉辦年度講座發表會,邀請TBF資助的13位傑出生技醫藥學者,分別針對免疫療法、癌症醫學、生醫工程、再生醫學以及新冠肺炎相關研究成果,發表年度專題演講。

 

《美國》莫德納mRNA四價流感疫苗一期臨床展佳績:安全性、免疫原性佳

 

近(14)日,莫德納(Moderna)宣布,其mRNA四價流感疫苗mRNA-1010,在一項臨床一期研究期中分析中展現積極成果:對於18-49歲年輕成人,和50歲以上老年受試者,接種疫苗29天後,皆無嚴重副作用,且對病毒免疫力明顯提升。

 

研究結果顯示,18-49歲成人,接種29天後,幾何平均上升倍數(GMFR)對A型流感病毒H1N1,為基線(baseline)的10倍、對H3N2為8倍,對B型流感病毒B/Yamagata約為3倍、B/Victoria約為2倍;而對50歲以上老年人,H1N1和H3N2皆為6倍,B/Yamagata為3倍、B/Victoria型約為2倍。

 

《美國》Generation Bio血友病基因療法猿猴試驗失敗 股價重挫55%

 

美國時間14日,開發基因療法的Generation Bio宣布其A型血友病的臨床前數據不佳,原先在小鼠模型中,能讓人類凝血因子VIII表現為正常人的205%,顯著改善血友病動物的凝血效果,然而在近期的猿猴試驗中,人類凝血因子VIII表現卻降到僅剩2%。該公司當日股價暴跌超過55%。

 

Generation在去(2020)年6月以2.3億美元募資IPO聞名,原先計劃今年提交人體臨床試驗申請(IND),不過現在則計劃明年更改其研發產品線,並繼續延遲IND提交時間。

 

《美國》非營利癌醫重大交易! 希望之城斥3.9億美元併購美國癌症治療中心 

 

近(8)日,加州洛杉磯非營利醫療中心希望之城(City of Hope)表示,將以3.9億美元收購全美最大癌症醫院之一的「美國癌症治療中心」(Cancer Treatment Centers of America, CTCA),並期望讓該間以行銷為主、甚至曾因此引發爭議的醫院,成為非營利組織。

 

《美國》澳洲生物製藥龍頭CSL最大收購案 斥117億美元攜Vifor攻腎臟市場

美國時間14日,澳洲生物製藥領導公司CSL Limited 宣布,將以溢價40%、每股近180美元,總金額為117億美元價格,收購腎臟病新療法開發公司Vifor Pharma。此交易是CSL有史以來最大收購案,目標是加強CSL現有治療領域,增加治療腎臟病及缺鐵性貧血等10項產品,使CSL 的商業模式更多元。消息一出,Vifor股價飆漲18%,市值衝上98.8億美元。

 

《丹麥、日本》全球CDMO需求增長!諾和諾德25.8億、富士軟片8.5億美元擴新廠

 

因應全球生技製藥需求不斷增長,丹麥慢性病大藥廠諾和諾德(Novo Nordisk),以及跨國生物製劑/再生醫學大廠富士軟片(Fujifilm),紛紛在近期宣布新的擴廠計畫,鞏固其在全球價值鏈的龍頭地位。