羅氏CD20xCD3雙特異性抗體臨床數據亮眼 搶攻晚期濾泡性淋巴瘤

2021/12/13
羅氏CD20xCD3雙特異性抗體臨床數據亮眼 搶攻晚期濾泡性淋巴瘤
近(11)日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech),在2021年美國血液學會(ASH)年會,發表CD20xCD3雙特異性抗體mosunetuzumab,在治療難治/復發型濾泡型淋巴瘤(
近(11)日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech),在2021年美國血液學會(ASH)年會,發表CD20xCD3雙特異性抗體mosunetuzumab,在治療難治/復發型濾泡型淋巴瘤(follicular lymphoma)的臨床1/2期試驗中,展現高緩解率和很長的持續時間。

該試驗稱為GO29781,為開放標籤、單臂的臨床1/2期試驗,收納90名經過至少兩種治療的難治/復發型濾泡型淋巴瘤患者。數據顯示,mosunetuzumab的完全緩解率(complete response rate, CRR)為60%,整體緩解率(overall response rate)為80%,疾病無惡化存活期(PFS)的中位數為17.9個月。而緩解患者的中位緩解時間長達22.8個月。

安全性方面,有92%患者至少經歷一個與治療相關的不良事件。其中,以細胞因子釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)最多,達44%,這是一種免疫系統危險的過度反應,但僅有1例為第三級CRS、1例為第四級CRS,沒有患者因CRS死亡。

研究人員表示,試驗過程有兩起死亡事件,但均與mosunetuzumab無關。

由於數據良好,羅氏預計將立即向美國食品藥物管理局(FDA)提交這些新數據。羅氏表示,60%的完全緩解率,遠高於歷史上的對照(14%)。

隨著暢銷癌症藥物Avastin、Herceptin和Rituxan面臨了生物相似藥的壓力,羅氏希望積極擴大下一代癌症藥物的產品線,以填補未來幾年的空白。mosunetuzumab和另一項雙特異性抗體glofitimab都處於早期臨床測試階段,但其數據為此新興藥物類別帶來了更多希望。

羅氏並不是唯一針對CD20開發雙特異性抗體的藥商,CD20是一種常見、高度有效的靶點,因作為Rituxan攻擊的目標而聞名。今年10月,嬌生(J&J)花費1.25億美元的現金和股權,取得Xencor公司的plamotamab,其也是CD20xCD3雙特異性抗體,目前處於治療惡性B細胞淋巴瘤的第一期試驗。

同時,艾伯維(AbbVie)和再生元(Regeneron)也在此領域努力。 艾伯維和合作夥伴Genmab的候選藥物epcoritimab,正在進行難治/復發型瀰漫性大型B細胞淋巴癌(Diffuse large B-cell lymphoma)的三期試驗。再生元的odronextamab (REGN1979),近期重新啟動了濾泡性淋巴瘤和瀰漫性大型B細胞淋巴癌的二期試驗,此前,FDA因第三級或更嚴重CRS案例的高發生率,而暫停了部分的臨床試驗。

參考資料:https://endpts.com/ash-roche-uncorks-eyepopping-responses-in-bispecific-test-hoping-to-add-a-jewel-to-its-future-portfolio/

(編譯/劉馨香)