2021/12/13《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/13
2021/12/13《國際生技醫藥新聞集錦》
《2021年最佳醫療技術公司》醫療影像開發公司Hologic 獲選;Tessa Therapeutics異體CD30-CAR細胞療法 淋巴癌總緩解率77.8%

《臺灣》國衛院新型奈米鉑金抗癌藥物靶鉑 增強免疫療法療效

今(13)日,國衛院發表生醫工程與奈米醫學研究所研究員林淑宜團隊,研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM (TargeplatinTM),並與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作,釐清靶鉑抑制腫瘤血管新生、抑制缺氧誘導因子(HIF-1a)訊號,並進一步減少腫瘤細胞表達PD-L1,增加殺手T細胞進入腫瘤微環境,營造有利對抗腫瘤發展之反應機制。研究以動物實驗證實,靶鉑可增強免疫療法(免疫檢查點抑制劑)的治療效果。相關研究成果在今年7月發表於《ACS Applied Bio Materials》。

《臺灣》「皮膚科光學影像」成顯學 安盟攜手國內外皮膚科醫師深探OCT臨床應用

昨(12)日,高階醫材廠商安盟生技首次針對「皮膚科光學影像」議題,舉辦綜合性的研討會,邀請國內外多位皮膚科醫師,分享皮膚疾病在診斷與治療上,從皮膚鏡、高頻超音波、反射式共軛焦顯微鏡(RCM)到細胞級全域視光學斷層掃描影像(CRFFOCT)使用之臨床經驗與應用。

《臺灣》益安心導管止血裝置獲FDA 「PMA可予上市核准信函」 里程碑金650萬美元入袋

昨(12)日,益安生醫宣布,與Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal,於美國時間12月10日,已接獲美國FDA以通過實地查核做為最後許可條件之「PMA可予上市核准信函(PMA Approvable Letter)」,待實地查核通過,即可正式取得許可證。

 

益安表示,基於合作以來雙方互信基礎之下,擬同步修訂合約,放寬里程碑條件為取得「PMA可予上市核准信函」,待雙方簽署增補合約及合作指導委員會議承認後,在尚未完成實地查核的情況下,益安將獲得里程金六百五十萬美元。

 

《臺灣》亞太精準抗衰老醫學會「Future 2021」 解密基因到飲食助全球精準抗老未來

日前(11),亞太精準抗衰老醫學會(APPAM)舉行「Future 2021論壇」,台北巿巿長柯文哲也透過影片現身,肯定亞太精準抗衰老醫學會的國際成果,並特別邀請到國立新加坡大學教授Brian Kennedy、德國科隆大學教授Joris Deelan等全球知名抗老權威,一起解密全球精準抗老大未來。

 

《臺灣》登《自然生物醫學》頂尖期刊!

榮總心臟科胡瑜峰 成功開發生物相容節律器細胞模型

未來,全世界心律不整的患者,可能有希望無需在心臟安裝「金屬」、「充電式」的心臟節律器(pacemaker),過海關不怕再「嗶、嗶」叫了!

近期(11 月 22 日),研究論文刊登於頂尖期刊《自然生物醫學工程(Nature Biomedical Engineering )》,臺北榮民總醫院內科部心臟科主治醫師胡瑜峰博士利用生物相容性材料---絲素蛋白,誘導製造出能產生人類生物相容節律器細胞。

《臺灣》健喬挑戰拜耳專利勝訴 P4學名藥明年上市

今(13)日,健喬(4114)宣布與印度大廠NATCO PHARMA合作的Sorafenib學名藥,成功挑戰原廠拜耳(Bayer)藥廠Nexavar®(中文品名:蕾莎瓦®膜衣錠200毫克)的晶型與組合物兩項專利。智慧財產及商業法院於今年11月30日宣判原告(BAYER)之訴及假執行之申請均駁回,訴訟費用由原告負擔,由健喬取得P4學名藥專利挑戰勝訴。

 

《全球》癌症論文實驗再現性僅46% 為期8年RPCB發布最終結果

一項耗資200萬美元、為期8年,嘗試複製(replicate)具有影響力的臨床前癌症研究論文的計畫——「Reproducibility Project: Cancer Biology」(RPCB),7日在《eLife》上發布了令人不安的最終結果,顯示被評估的50項實驗中,只有不到一半(46%)經得起檢驗。但批評人士認為,一次性的複製嘗試無法說明完整情況。

《美國》醫療影像開發公司Hologic 獲選外媒MD+DI《2021年最佳醫療技術公司》

近(9)日,外媒MD+DI舉辦《2021年最佳醫療技術公司》評選,並從10家入圍名單(包括:亞培、BD、Hologic、Hyperfine、美敦力、Paige、ResMed、Seno Medical、TransMedics、Vicarious Surgical)中,將最佳醫療技術公司獎項,頒給專注於女性健康的醫療,以及醫療影像技術開發的公司Hologic 。

 

MD+DI表示,Hologic在新冠肺炎大流行期間,充分的銷售其出色的COVID-19診斷產品,使公司獲得不少資產, 今年為止,Hologic已進行五次收購,目的是將自己定位為診斷領域的多元化領導者。

《ASH年會》嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!

美國時間12日,嬌生(Johnson & Johnson)與中國南京傳奇生技(Legend Biotech),於2021年美國血液學會(ASH)年會中,發表兩家公司共同開發的BCMA CAR-T療法ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel),中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據,在疾病無惡化存活期(PFS)的表現,有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手——必治妥施貴寶(BMS)的Abecma。

 

《ASH年會》Tessa Therapeutics異體CD30-CAR細胞療法 淋巴癌總緩解率77.8%

近(11)日,新加坡惡性腫瘤開發公司Tessa Therapeutics,於2021年美國血液學會(ASH)年會中,發表異體CD30-CAR-EBVST細胞療法(TT11X),在復發或難治性CD30陽性淋巴腫瘤患者中的一期臨床試驗,該試驗共招募9名患者,進行三組細胞劑量遞增的研究,數據顯示,在三個細胞劑量遞增的組別,皆具有良好安全性,總緩解率(ORR)為77.8%,患者也因劑量提升,獲得更好的療效反應。