MetaMe Health腸躁症催眠數位療法 獲FDA批准

2021/12/08
MetaMe Health腸躁症催眠數位療法 獲FDA批准
美國時間7日,數位療法公司MetaMe Health宣布,其開發緩解大腸激躁症(IBS,又稱腸躁症)的數位療法App—Regulora ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
美國時間7日,數位療法公司MetaMe Health宣布,其開發緩解大腸激躁症(IBS,又稱腸躁症)的數位療法App—Regulora ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
Regulora應用程式,是使用自我導向的催眠療法(hypnotherapy),目的讓使用者達到放鬆狀態,並與其他療法包括:飲食改變、藥物治療合併使用。
 
此次批准是根據一項隨機、對照的臨床研究,該試驗共招募362人,於12周內,進行7次,每次30分鐘的行為療法。
 
臨床結果顯示,在治療第四周時,Regulora治療組與對照組,均對腹痛有所改善,兩組結果無統計學意義,但在治療最後四周,Regulora治療組則有30.9%受試者,腹痛強度有所改善,而對照組僅為21.5%。
 
MetaMe Health成立於2016年,專注開發腸大腸激躁症的催眠療法,Regulora的核心技術,是建構在北卡羅來納大學心理學家Olafur Palsson教授,他以心理治療方式,對大腸激躁症和其他胃腸疾病的研究之上。
 
目前也有一些公司,致力於大腸激躁症的數位療法開發,例如,由Mahana Therapeutics公司開發的大腸激躁症數位療法Parallel, 去年成為該領域首個獲FDA批准的數位療法。
 
另外,還有新創公司Oshi Health,近期也為虛擬護理平台,完成2300萬美元募資,該平台主要是將患者與胃腸病學專家、營養師、心理學、保健專家鏈結,以幫助患者管理胃腸疾病。
 
大腸激躁症是最常見的胃腸道疾病之一,目前對大腸激躁症發生的原因尚不清楚,但研究指出其可能是大腦層面變化影響腸道,進而導致的症狀。據估計美國約10%的成年人受該症狀影響。
 
資料來源:https://medcitynews.com/2021/12/fda-clears-digital-therapeutic-for-abdominal-pain-from-ibs/

(編譯/彭梓涵)