2021/12/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/12/06
2021/12/06《國際生技醫藥新聞集錦》
羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤;AviadoBio A輪募8000萬美元 助失智症基因療法推進臨床

《臺灣》華上腫瘤微環境新藥組合 取韓南發明專利

今(6)日,專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布,自主開發的腫瘤微環境調控(Tumor Microenvironment Regulators, TMRs)新藥組合CC-01取得南韓發明專利。這也是繼澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、與台灣取得發明專利後的第6個國家獲批專利,尚有多個國家與區域的申請專利持續審查中。

《臺灣》榮陽交團隊首次利用蠶絲蛋白 成功轉換心肌細胞恢復心臟功能

近(4)日,陽明交大生物醫學工程學系教授鍾次文,以及臺北榮總心臟內科主治醫師胡瑜峰所組成的研究團隊表示,成功利用來自農委會苗栗改良場所培養的蠶絲,經純化製成蠶絲蛋白凝膠,首次證實,注射到小鼠心臟後,讓原本不會跳動的心肌細胞,轉換為可以放電跳動的起搏器節律細胞。相關研究已刊登在國際期刊《Nature biomedical engineering》上。

 

《臺灣》保瑞攜手台新健康基金成立30億基金 攻大分子、細胞基因CDMO、CRO

近(3)日,保瑞(6472)宣布將與台新健康基金合作,共同成立規模30億元的基金,後續將針對CDMO(委託開發暨生產製造)與CRO(委託臨床機構)展開投資;保瑞也將跨入大分子生物藥品及細胞基因製造領域,強化保瑞於國際市場的競爭力。

 

《美國》羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤

近(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准羅氏(Roche)旗下Genentech開發靶向CD20的單株抗體rituximab聯合化療,用於未曾接受治療、晚期、CD20 陽性瀰漫性大B淋巴瘤(DLBCL) 6個月至18歲的兒科患者。

 

《美國》AviadoBio A輪募8000萬美元 助失智症基因療法推進臨床

近(3)日,基因療法新創AviadoBio宣布,完成A輪8000萬美元的募資,該筆資金將推進額顳葉失智症基因候選療法AVB-PGRN的臨床試驗進行,同時該筆資金也將助力脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法臨床前研究。

 

目前針對大腦額葉和顳葉的腦部疾病,FDA尚未有批准的基因療法,AviadoBio 的候選療法AVB-PGRN,目的是在整個中樞神經系統中遞送功能基因,將造成額顳葉失智症的顆粒蛋白前體恢復到正常表現。

《美國》George Church病毒載體新創Dyno 攜安斯泰來16億美元攻肌肉、心臟基因療法

美國時間12月1日,安斯泰來(Astellas Pharma)宣布,與哈佛大學「合成生物學之父」George Church教授共同創辦的Dyno Therapeutics達成合作,利用Dyno的CapsidMap平台為安斯泰來改良基因療法所需使用的腺相關病毒(AAV)載體,攻向骨骼肌及心臟疾病。據外媒估計,這項交易有望為Dyno帶來上看16億美元的高額報酬。

 

《美國》首款「兒童用」新冠抗體療法出爐! 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

美國時間3日,禮來(Eli Lilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA),成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。

 

《美國》賽諾菲攜手NovAliX開發50個DNA編碼化合物庫 加速創新藥篩選

11月30日,總部位於法國、從事臨床試驗委辦服務(CRO)公司NovAliX宣布,將與賽諾菲(Sanofi)合作開發50個新的「DNA編碼化合物庫(DEL)」。根據協議,NovAliX會聯手賽諾菲建立15億種化合物,以篩選獨特的化學結構用於新藥研發。


(編輯部整理)