【新銳公司】安鑫生技攜偉喬、圖爾思組聯盟 站上細胞治療浪尖

2021/12/04
【新銳公司】安鑫生技攜偉喬、圖爾思組聯盟 站上細胞治療浪尖
成立僅2年的高階生物製劑OEM/ODM業者安鑫生技,聚焦國際細胞治療與診斷試劑需求,雖然行事低調,卻已掌握國內數十家知名企業訂單;2021年10月,安鑫打破沉默,宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟。

Company | 新銳公司 Vol. 90 2021-11

專攻全球高階生物製劑OEM/ODM市場
安鑫生技攜偉喬、圖爾思組聯盟 站上細胞治療浪尖

成立僅2年的高階生物製劑OEM/ODM業者安鑫生技,聚焦國際細胞治療與診斷試劑需求,雖然行事低調,卻已掌握國內數十家知名企業訂單;今年10月,安鑫打破沉默,宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟,目標鎖定其他同業難以滿足的「多樣性客製化生物製劑」需求市場,供應多樣化的臨床等級產品,打造從研發、生產、製造、通路一條龍服務。

撰文/吳培安


新冠肺炎(COVID-19)為全球公共衛生帶來了危機,卻也點燃了生醫產業鏈重組的轉機,突顯出新藥原料在地化生產的重要性。

臺灣在地委託開發代工生產(CDMO)業者也搭上這股趨勢,特別在知名富豪入股國內CDMO廠後水漲船高,支持生技醫藥研發的 CDMO「幕後 英雄」們,也逐一浮上水面。

今年10月,為細胞療法製程業者提供關鍵蛋 白質產品的安鑫生物科技 (Croyez Bioscience),一改過去行事低調的風格登高一呼,聯合南臺灣蛋白 抗體公司偉喬生醫(Leadgene Biomedical)、生技科研產品服務商圖爾思生技(BIOTOOLS)組成聯盟。

三方聯盟鎖定的,是其他CDMO大廠難以攻掠、需要多種臨床等級產品「多樣性客製化」的原料需求,並期待以新生代聯盟之姿,打造從研發、 生產、製造、通路一條龍服務,攻進國際生技製藥 原料提供商機。

全球細胞製程蛋白質需求漲

安鑫生技創辦人暨執行長鄭伊珊表示,疫情加速全球生技醫藥發展的同時,產業界對蛋白質需求也快速增加,成為安鑫發展業務的利基;生醫產業 鏈的重組,也讓安鑫成立兩年來營收翻倍成長。

「我們以創新重組蛋白質表現平台為主軸,衍生出廣泛的相關產品線,結合活性測試平台,可在短時間內鎖定客戶需求的產品生產、提供高品質與 高量能的GMP等級蛋白質產品。」鄭伊珊說。

雖然安鑫生技成立才剛要滿2年,卻已經累積數十家國內外公司客戶,鎖定發展的領域包含:細胞療法、COVID-19檢測、分子診斷、快篩檢測、疫苗開發等。其中,近10年國際發展火熱的細胞治療,為安鑫成立初期定調的發展主軸。

「細胞治療應用性很廣,使用的蛋白質廣泛性高、彈性高,製程所需的各式GMP等級蛋白質,依據細胞類別,除了最泛用的IL-2、IL-15,還有IL-4、IL-10等等,也是安鑫的市場主軸。」

安鑫2年累積數十家客戶

經過兩年發展,安鑫的產品已獲得臺灣多家細胞療法公司的肯定,成為臺灣細胞治療蓬勃發展的後勤陣線。

「近年國際上 COVID-19 的細胞療法投入也很多,它們在臨床上展現的效果,讓我們更確定這個方向是正確的。」鄭伊珊說。

另一方面,隨著 COVID-19 診斷市場大爆發、流行病的市場需求快速擴大,安鑫也快速抓準商機,朝向新冠病毒核酸檢測試劑所需的關鍵蛋白質材料 ( 抗原、抗體、分子酶原物料 ) 方向發展,目前已經累積相當數目的驗證中客戶。

連在新冠疫情中一砲而紅的 mRNA 疫苗,安 鑫也提早佈局,率先提出對應產品,提供mRNA 疫苗研發與製程相關材料,例如:mRNA 合成所 需的 T7 RNA 聚合酶 (polymerase)、核苷三磷酸 (NTP)、加帽酶 (Capping enzyme) 等。

鄭伊珊表示,目前安鑫在美國、歐洲、韓國、 新加坡都已布局經銷商,拓展美國、歐洲及亞洲地區的代工生產 (OEM) 服務,進入國際知名品牌蛋 白質產品的供應鏈;同時透過成熟的 OEM 服務, 將聯盟產品藉由其他的品牌在全球銷售。

在國內,安鑫更以客戶需求為基礎,在臺南設立分子酶研發中心,致力提供更多的臨床檢測試劑材料的供應。
 

攜手偉喬、圖爾思共組聯盟 在地化一條龍服務

雖 COVID-19 為臺灣帶來了新契機與新商機, 但也衝擊到國內某部分的生醫研究進展。

鄭伊珊表示,由於國內研究員都優先採購國外廠牌的產品,使用的生醫材料都仰賴國外進口。然而遇到疫情,海外供貨就可能受到阻礙,因此就現 實層面上,在臺製造生產原料是勢在必行。

另一方面,鄭伊珊也指出,現在的客戶需求越來越多樣化,產品客製化的標準也變得越來越高。「客戶會需要多種不同的試劑型態、濃度、基礎溶劑、粉末形式等等;甚至出現多種疾病的分子診斷,如同時檢測 COVID-19 和流感病毒的需求, 那就需要更強的酵素活性。」鄭伊珊說。

疫情以來,疾病診斷的分子診斷產品,特別是上呼吸道疾病的需求急遽升溫,無論是抗原、抗體、分子酶需求都加速增長,因此,安鑫生技找上 偉喬生醫、圖爾思生技兩家理念相合的夥伴共組聯盟。

鄭伊珊說明,聯盟將會由安鑫扮演「火車頭」, 依據市場趨勢變化來主導產品選擇與定位;偉喬 則扮演「引擎」,發揮累積近 10 年經驗、在高規 格蛋白質產品的量產製程優化,和安鑫一起開發產品,幫助安鑫在短時間內以具競爭力的價格,提供高品質產品。

另一方面,具備完整行銷團隊與大型銷售通路 的圖爾思生技,則發揮在客戶信任度的優勢,成為聯盟鋪向全臺、乃至海外的「軌道」,也成為安鑫 在客戶端開發的應用驗證夥伴,以挑選出效能最 好、驗證回饋最好的產品上架銷售。

「結合我們各自的強項,讓客戶能從早期階 段的需求討論,一路到產品優化、後續量產,從研發、生產、製造、通路建立一條 龍管道,讓我們以最佳優勢站穩 市場。」鄭伊珊說。

不與大廠爭食 鎖定多樣性、高客製化客戶需求

然而在全球競爭激烈的 CDMO 產業界,聯盟要如何掙出自己的一片天?

偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,聯盟鎖定的客戶群不只有工業客戶,還有像是進駐育成中 心、或是剛要從學校衍生成立的 準公司團隊等等,甚至是還在學 校裡、就已經有以產品化為目標 的研發正在進行,但它們在早期 的開發階段,就有 GMP 等級且 多樣性高的產品需求。

「從學術走向產業界時,需要的蛋白質種類很多,但沒辦法每種都用高規格的設施支持生產,因為成本會太高。因此,我們希望透過安鑫的平台和偉喬的流程優化,可以讓產品開發周期縮短、成本效益增加,極大化產品的品質和優勢。」

莊詠鈞進一步說,「聯盟的平台服務,可提供線上一次就能做幾千種產品、而且都是CDMO規格的多品項。」

現在,三方聯盟的產能,以種類而言,最高平均 1 個月可以生產100 種蛋白質;單一酵素月產能可達上千萬 unit。
莊詠鈞指出,「能提供高度 多樣性、且能快速開發產品的生物製劑公司很少,因為對從事大量生產的CDMO公司來說,種類少、利潤高的方式更簡單,因此,很少人願意投入我們聯盟要做的事。」

放眼全球生物製劑原料需求 共創三贏

莊詠鈞也表示,其實生產產品並不很難,「真正難的是,怎麼正確地契合客戶的需求及回饋,並互相串連、成為聯盟,這正是能夠提供多方服務、支持客戶實現產品體驗的關鍵。」

「因此,聯盟的任務環節,首要就是由安鑫找出產品的可行性,接著由偉喬評估產品量產化的可能性,再由圖爾思實現回到市場投放田野的可能性,這三個 環節都必須要有很強的公司團隊支持才能成功。」他強調。

「國內生技產業不應該只有競爭關係,即使是同性質的公司也有合作可能性,一起用好的產品打國外市場。」 偉喬生醫執行長鄭又瑋說。

圖爾思生技董事長楊志偉也表示,「一家公司的力量夠,但可能不夠大,三家公司聯手就可 以變得更大。對圖爾思來說,加入聯盟,就等於獲得了強而有力的研發生產單位,讓我們無論 是在售前 / 售中 / 售後都能提供完整服務,也能增加公司的營收。」

鄭伊珊最後表示,聯盟合作 的短期目標,是希望可以供應客戶端所有需要的檢測原物料;於此同時,安鑫也會持續深耕細胞治療市場。

未來可能還會朝向過敏的抗原抗體市場發展,不斷優化、深化產品種類,進一步提供更好的產品。
 

今年 10 月,安鑫打破沉默,宣布與偉喬生醫、圖爾思生技組成聯盟,目標鎖定其他同業難以 滿足的「多樣性客製化生物製劑」需求市場。左起:偉喬生醫執行長鄭又瑋、董事長莊詠鈞、 安鑫生技執行長鄭伊珊、圖爾思生技董事長楊志偉。(攝影/劉馨香)

安鑫生物科技股份有限公司 Croyez Bioscience Co., Ltd.

項目內容
成立時間2019年12月25日
創辦人鄭伊珊(執行長)
資本總額TWD$ 2,500,000
主要業務細胞療法蛋白質材料、mRNA 疫苗研發與製程 材料、新冠肺炎檢測產品材料與開發、臨床檢 測產品分子酶材料與開發、蛋白質與分子酶委 託研發生產。

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 90

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