2021/11/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/29
2021/11/29《國際生技醫藥新聞集錦》
默沙東新冠病毒口服藥Molnupiravir 最終臨床數據保護力降至三成;艾爾普完成C輪2500萬美元募資 推動iPSC心衰竭臨床

《臺灣》預防醫學領航者! 盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO  2022年公發

今(29)日,盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約,正式展開IPO上市櫃計畫,邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心,華人生物基因資料庫應用平台為基礎,組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局,開展醫檢合一的全人健康照護公司,精準健康預計將於2022年公開發行。

 

《臺灣》太景「太捷信®」靜脈輸液通過俄羅斯查廠 朝上市邁大步

 

今(29)日,太景*-KY (4157) 表示其研發的抗生素新藥抗生素新藥太捷信® (奈諾沙星)靜脈輸液申請俄羅斯藥品上市許可(NDA)一案,太景收到合作夥伴R-Pharm正式通知,太捷信®已通過GMP標準之生產查核,正式取得俄羅斯工業貿易部(MIT)核發的GMP證書。

 

太景表示,待俄羅斯衛生部(MOH)完成NDA相關法規文件審查,若無其他問題,太捷信®靜脈輸液便能取得上市許可,於俄羅斯銷售,太景也將與R-Pharm盡全力配合主管機關審核程序,以期順利取得上市取可。

 

《臺灣》 泰國Innobic、國際創投Aztiq 4.75億美元成美時最大股東

近(26)日,美時化學製藥(1795)宣布,由董事長Róbert Wessman所主導成立的國際藥業投資公司Aztiq與泰國國家石油股份有限公司(PTT)100%持有的生技投資公司Innobic (Asia) Company Limited (Innobic),簽署股權收購協議,將以4.75億美元共同取得Alvogen Lux Holdings Sarl 控股公司(艾威群)旗下的Alvogen Emerging Market Holdings Limited有限控股公司(AEMH)100%股權。

 

艾威群的原始主要股東包括財務性投資人CVC Capital Partners(CVC)、新加坡淡馬錫控股以及Aztiq,而該筆交易預估2022年第一季完成交易,屆時Aztiq與Innobic合組的投資控股,將成為美時的最大股東,美時也將有更多的資源拓展全球市場,尤其是在東南亞市場,包括泰國、越南、菲律賓、馬來西亞等國家。

 

《中國》艾爾普完成C輪2500萬美元募資 推動iPSC心衰竭臨床

今(29)日,中國iPSC誘導多器官於再生醫療應用公司艾爾普(Help Therapeutics)宣布,完成C輪2500萬美元募資,該筆資金將幫助其自主開發的iPSC心臟細胞注射液,啟動臨床試驗。

 

Help Therapeutics在心衰竭和腫瘤免疫領域佈局了多條產品線,其中治療中重度心衰竭的iPSC療法,已進入中國多個權威中心進行大規模隨機、對照人體臨床試驗。

 

為了確保細胞產品普及,Help Therapeutics亦布局全自動化生產線,以維持產品質量與穩定性,據了解Help Therapeutics的單條生產線可達10萬劑的年產能。

 

《美國》默沙東新冠病毒口服藥Molnupiravir 最終臨床數據保護力降至三成

近(26)日,默沙東公布一項抗新冠病毒口服藥物Molnupiravir臨床試驗最終分析結果,數據顯示Molnupiravir在預防新冠高危險患者住院和死亡風險上僅降低30%,低於早先估計的 50%。目前美國FDA的顧問小組,將於本周開會討論該藥的治療方式,以及治療高危險感染者上的最終授權建議。

 

《中國》多管齊下治NASH!上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝

近日,上海拓臻生物科技公司(Terns Pharmaceuticals)表示,其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501,於臨床一期試驗結果中,顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加,以提升肝臟脂肪中的去除。

 

《美國》全新機制!《Science》子刊:新冠藥靶向病毒RNA結構

近(26)日,杜克大學(Duke University)化學系教授Amanda Hargrove發現了一種小分子,可以與新冠病毒的RNA摺疊結構結合,並阻止病毒複製能力。這是一個全新的靶向病毒RNA機制,該研究發表於《Science Advances》。

 

《英國》《Chem》新含糖聚合物塗料 有望修復人工關節!?

近(24)日,英國杜倫大學、約克大學和中國清華大學的化學家和工程師團隊,在《Chem》發表研究,開發了一種可以輕鬆修復低摩擦(low-friction)表面的技術。研究者認為,團隊發明的含糖聚合物塗料未來可用於修復人工關節植入物的磨損,例如延長人工髖關節的壽命。

 

《國際》WHO急召194會員國 擬定對抗下一波大流行新規則

今(29)日,世界衛生組織(WHO)宣布邀集194個WHO會員國,召開為期3天的世界衛生大會(World Health Assembly)。這場高峰會將以視訊方式進行,期間會員國將共同討論有關處理未來流行病的新條約,以更好地應對未來可能出現的疫情。

 

《國際》WHO宣布南非超級變種「Omicron」!各國頒禁飛令、疫苗廠啟動研究

美國時間26日,世界衛生組織(WHO)緊急召開會議,討論在南非發現的B.1.1.529新冠病毒變異株可能帶來的影響,會後宣布將其列為高關注變異株(variant of concern),跳過了Nu、Xi等希臘字母,將該變異株定名為Omicron。