2021/11/26《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/26
2021/11/26《國際生技醫藥新聞集錦》
華上生醫西達本胺老藥新用 將在臺啟動愛滋病功能性治癒研究;臺大醫聯合11國研究 加速改變全球心肌梗塞診斷流程
《臺灣》華上生醫西達本胺老藥新用 將在臺啟動愛滋病功能性治癒研究
 
今(26)日,專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布,表觀遺傳調控劑新藥——西達本胺(在臺商品名: 剋必達®/Kepida®),將藉由臺灣合作夥伴,投入愛滋病功能性治癒的概念性驗證(POC)試驗。
 
華上生醫表示,其在臺的治療愛滋病合作夥伴,已於今年8月取得TFDA臨床試驗核准函,並取得IRB同意,將在臺灣醫學中心收治愛滋病毒感染者,進行功能性治癒試驗。倘若達到試驗設計的主要療效指標,華上生醫將授權合作夥伴使用西達本胺聯合其自主開發的抗體藥物,用於台灣功能性愛滋病適應症的開發與商品化。
 
《臺灣》臺大醫聯合11國研究 加速改變全球心肌梗塞診斷流程
 
今(26)日,臺大醫院舉辦記者會,發表由急診醫學部臨床教授李建璋發起的全球國際合作研究,結合11個國家、32個頂尖研究團隊的原始研究資料,利用數種統合分析方法,證實當今全球普遍使用的0/3小時心肌梗塞診斷流程,有較高的心肌梗塞誤診率,正確性不如新發展的0/1或是0/2小時加速診斷流程。
 
臺大醫院表示,此研究收集了全球多達30,066人的資料,是目前樣本數最大,證據等級最高的研究,刊登在美國發行量最大影響力最高的三大期刊之一:內科學年鑑(Annals of Internal Medicine),預計將帶動指南改寫、急診室心肌梗塞診斷流程再造、以及新一代超敏感心肌旋轉蛋白檢驗的加速採用。
 
《臺灣》DCB執行長吳忠勳 獲頒科技管理學會院士
 
今(26)日,科技管理學會舉辦「2021中華民國科技管理學會年會暨論文研討會」,並頒發今年第22屆「院士」與第23屆「科技管理獎」。其中,生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳,獲選為院士,並以「抗體藥物複合體新技術及產品開發」獲得學研團隊類科技管理獎團隊獎。
 
《臺灣》前DCB藥物平台技研所長張嘉銘創辦
法信諾進駐國家生技園區 廣效新冠疫苗明年進臨床
 
今(26)日,由前生物技術開發中心(DCB)藥物平台技術研究所所長張嘉銘創辦,致力於廣效疫苗與核酸藥物開發的法信諾生醫,舉行了進駐國家生技研究園區之開幕茶會暨產品技術發表會,介紹公司研發主軸及產品開發現況。法信諾預計於明年年底,推動其開發的廣效新冠(COVID-19)疫苗進入臨床試驗。
 
《臺灣》「疫苗產業新南向佈局研習會」
台疫苗出海外幕後推手——CDEHTA評估」、國衛院「亞太腸病毒偵測網絡」 
 
台灣疫苗產業協會於今(26)日,舉辦成立後第一場「疫苗產業新南向佈局研習會」。會中上半場,醫藥品查驗中心(CDE)和國家衛生研究院專家,分別分享了各自在連結國際上創新醫療技術,及國衛院自2000年開始,與越南密切的腸病毒、疫苗交流成績。
 
疫情增東南亞CDMO、耗材商機 台廠「錢」進有無機會?
 
今(26)日,在由台灣疫苗產業協會主辦的「疫苗產業新南向佈局研習會」的下半場,邀請包括:賽宇細胞科技、新加坡藝斯高(ESCO)等業者,以及越南台商醫院震興醫院,分享其在東南亞的產業經驗。
 
《臺灣》藥華藥PV新藥美國上市  有望成銷售破10億美元明星新藥
 
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 於11月12日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV),藥華藥於今(26)日,舉辦感恩慶祝典禮,邀請到台灣生技產業相關之產官學界代表人物,包含前經濟部部長經建會主委尹啟銘、前財政部常務次長兼行政院開發基金執行秘書張秀蓮、國發基金執行秘書蘇來守、衛福部健保署署長李伯璋、經濟部工業局局長呂正華,均親自到場表示祝賀。
 
《臺灣》手術導航系統錢景看好 
鈦隼布局全球前10大癌症治療「自動腦部手術導航機器人」取CE認證
 
全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的增長與人工智慧技術的進步而成長。近(25)日,外媒《mobihealth news》點評幾家以開發手術導航機器人,具潛力的醫療技術開發公司,其中包括台灣在智慧醫療解決方案開發上經驗豐富的鈦隼生技(Brain Navi Biotechnology),目前鈦隼創新的「自動腦部手術導航機器人」已取得歐盟CE認證,同時也計畫提交美國FDA批准。
 
《美國》《NatureUCSD蛋白質地圖新突破! 揭細胞內位置、交互作用 探核糖體製造細節
 
近(24)日,加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家,繪製出一項前所未有、結合蛋白質在細胞內位置與其交互作用的「蛋白質地圖」,並從中發現與細胞中核糖體(ribosome)製造相關的許多蛋白質作用。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。
 
《美國》罕見眼科新創Curative 啟動黃斑部病變「二甲雙胍新劑型眼藥水」耐受性評估
 
美國時間24日,罕見疾病新療法開發公司 Curative Biotechnology宣布,其治療黃斑部病變的新劑型改良(reformulation)的二甲雙胍(Metformin)眼藥水,將進行動物模型的眼睛耐受性評估,此研究所得的毒理學結果,將有助於未來新藥臨床試驗(IND)申請。
 
《國際》南非「大量突變」新冠病毒株現蹤!世衛緊急開會、英國暫飛6國航班 
 
國際Delta疫情升溫,南非又出現新的新冠病毒(SARS-CoV-2)變種!美國時間25日,外媒報導南非新冠肺炎確診人數在今年夏季Delta爆發又平息後,隨著確診人數在近期又開始增加,竟又發現了新的變異株B.1.1.529,且其帶有的突變數甚至是Delta變異株的兩倍之多,可能會影響到疫苗的功效。