藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃

2021/11/25
藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。

國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。

董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、泰和碩、歐帕等多家生技公司董事長及執行長;總經理甘霈博士,曾任職於台微體,擁有奈米劑型產品研發的國際經驗;國邑之法人董事為中華開發貳生醫創業投資有限合夥、富可紳投資有限公司及鳳絲投資有限公司,其他法人股東則包含英屬維京群島商元大亞洲成長有限合夥、國泰創業投資股份有限公司、元大創業投資股份有限公司及台安生物科技之啟航參創業投資股份有限公司等。

國邑藥品目前主要產品L606和L608,皆屬微脂體劑型與吸入霧化器械的組合新藥,主要用於治療罕見疾病第一類肺動脈高壓(PAH)。

L606主要成分Treprostinil為經美國食品藥物管理局(FDA) 核准的PAH用藥,規劃透過505(b)(2)途徑申請美國藥證,未來目標為美加醫療市場。在臨床進度上,L606已於2019年1月通過FDA申請研究中之研究新藥(IND)許可,並於2019年9月在美國完成第一期臨床試驗,目前正在美國進行第三期樞紐臨床試驗;L608主要成分為Iloprost,乃針對美加以外市場,目前藉由L606研發經驗直接應用於台灣,2021年4月已完成與台灣衛福部Pre-IND會議,預計2022年申請IND和進行一期臨床試驗。

國邑之核心技術,在於「微脂體配方開發與製程技術」結合「藥物器械組合傳遞系統」。目前主力產品應用於肺高壓治療,以奈米微脂體技術為基礎,研發出緩釋長效的吸入劑型,使藥效延長至12小時,優於現有上市產品3倍的藥效存續時間,一天使用2次即可達到全天治療效果;搭配先進輕巧的霧化器械,為現有上市產品約1/2大小重量,方便用於居家治療且具聯網功能,可有效監控患者用藥情形,藉由多點突破性的改善,改變現有肺高壓的治療方式。

根據Grand View Research 2020年2月的研究報告指出,全球肺動脈高壓市場規模2019年達到63.1億美元,預計到2027年將達到98億美元,估計年複合成長率將達 5.6%,肺動脈高壓患病率約為每年每百萬人口有15人~50人左右。

Datamonitor Healthcare 2021年3月研究報告指出,全球肺動脈高壓病患將由2018 年約218,500 名病患,預估至 2027 年將增加到約241,800名病患。法人表示,國邑肺高壓新藥能藉由穩定的釋放速率達到降低副作用及降低給藥次數,相較市面上及正在開發中的競爭藥物,L606和L608相當具有市場競爭力和臨床優勢,看好將來有機會達到兩位數以上的市占率。

(報導/李林璦)