2021/11/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/23
2021/11/23《國際生技醫藥新聞集錦》
百度攜手賽諾菲 提供演算法開發mRNA療法;Vifor斥5.2億美元 收購西班牙Sanifit腎臟病血管藥

《臺灣》北極星與加大爾灣分校合作 開發廣效型新冠mRNA疫苗

今(23)日,北極星藥業-KY(6550)宣佈,與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書,合作研發整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。北極星表示,該項合作計劃為期一年,計劃執行期間雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議,北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術,並將與該中心負責人Philip Felgner 博士所領導的實驗室合作研製這個疫苗。

《臺灣》新穎生醫糖尿腎病檢測 明年以「學術研究專用」進攻美國市場

今(23)日,創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會,總經理曾錙翎介紹,其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外,新加坡、台灣有望近期取證,此外,在美國已與代理商Eagle Biosciences簽約,將在2022年開始進入「學術研究專用」(research use only, RUO)市場。在取證前先行推廣銷售,搶攻美國市場。

《臺灣》瑞磁前三季營收年增3成 「新冠+流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

今(23)日,瑞磁(ABC-KY,6598)於日盛證券召開法人說明會,會中除說明營收狀況外,總經理何重人也透露,瑞磁的「新冠+流感」免萃取檢測工具,已送交美國FDA 510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程,該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病,也因為免去核酸萃取步驟,能省下更多時間與金錢成本。

《臺灣》緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」

今(23)日,緯創醫學科技攜手台大智活中心,發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」,強調運用設計思考、以人為中心角度,深入盤點醫護病的需求,跨界整合雲端服務與醫療場域。

《臺灣》期待細胞治療不再是「富人醫療」 石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院

近(18)日,衛福部常務次長石崇良在記者會中透露,近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容,包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」,期待藉此帶來完整保障的法規環境;本刊也於會後採訪石崇良,提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。

《中國、法國》百度攜手賽諾菲 提供演算法開發mRNA療法

今(23)日,中國科技大廠百度宣布與賽諾菲(Sanofi)合作,百度將其mRNA序列設計演算法授權給賽諾菲,以開發疫苗和治療藥物。此為百度首次和跨國藥廠締結商業協議,不過兩公司並未透露交易的財務資訊;百度表示,當賽諾菲使用該演算法發現的任一項產品進入臨床階段時,百度將再獲得里程碑金。

《瑞士、西班牙》Vifor斥5.2億美元 收購西班牙Sanifit腎臟病血管藥

近日,瑞士藥商Vifor Pharma宣布,收購西班牙Sanifit Therapeutics的血管疾病藥SNF472,開發用於治療末期腎臟病患者的鈣化性尿毒症性小動脈病(CUA),以及周邊血管疾病(PAD)。

該藥物已獲美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥認定。根據協議,Vifor將支付2.05億歐元(2.31億美元)預付款,後續里程碑金為1.7億歐元(1.92億美元)。

《美國》精神疾病重量級交易! Neurocrine 26億美元取Sosei乙醯膽鹼受體促效劑

美國時間22日,開發神經和內分泌相關療法的加州生技公司Neurocrine Biosciences宣布,和日本Sosei Heptares達成一項最高可達26億美元的授權協議,Neurocrine將取得Sosei的蕈毒鹼型乙醯膽鹼受體促效劑(muscarinic receptor agonists),用以開發思覺失調症、失智症和其他精神疾病療法。

《美國》Science:憂鬱症關鍵腦部受體GPR158結構終破解! 可望成治療新標靶

近(18)日,加州斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的神經科學團隊,首次破解一項與憂鬱和焦慮相關的腦神經「GPR158」受體結構,以及該受體如何接收訊號的機制。由於GPR158已被發現與重度憂鬱相關,因此這項發現,可望成為憂鬱症藥物開發的全新標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。

《英國》GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法 

英國時間22日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布與Arrowhead Pharmaceuticals Inc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNA interference, RNAi)療法ARO-HSD開發協議,交易總金額高達10億美元。