瑞磁前三季營收年增3成 「新冠+流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

2021/11/23
瑞磁前三季營收年增3成 「新冠+流感」免萃取檢測已送交FDA預申請
今(23)日,瑞磁(ABC-KY,6598)於日盛證券召開法人說明會,會中除說明營收狀況外,總經理何重人也透露,瑞磁的「新冠+流感」免萃取檢測工具,已送交美國FDA 510(k)醫材認證的預申請(pr

今(23)日,瑞磁(ABC-KY,6598)於日盛證券召開法人說明會,會中除說明營收狀況外,總經理何重人也透露,瑞磁的「新冠+流感」免萃取檢測工具,已送交美國FDA 510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程,該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病,也因為免去核酸萃取步驟,能省下更多時間與金錢成本。

今年前三季,瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元,年增31%,何重人也表示其第四季已取得多項採購訂單,預期貢獻全年營收。

瑞磁開發的新冠檢測試劑,已在去年6月獲美國緊急使用授權(EUA);去年由於美國新冠疫情嚴重,在美國銷售貢獻下,營收達到新台幣2億9千901萬5千元,較2019年成長大幅186%。

此外,瑞磁的「新冠+流感」免萃取檢測,也已送交FDA 510(k)醫材認證的pre-submission。瑞磁表示,這是目前全球少有的「免核酸萃取」檢測技術,將能省去實驗室購置萃取機台成本,以及花費時間萃取的時間。

近期,瑞磁已開發完成25項真菌診斷工具,何重人表示,該工具將是市場上最全面的真菌診斷,由於傳統真菌培養需花費2-6週,這項產品能在數小時內提供25項檢測結果,深受市場看好。

除了「自主開發診斷試劑」,「平台授權」是瑞磁的另一項商業模式。

瑞磁表示,目前其授權客戶——全球最大寵物檢測企業IDEXX的開發,已在商業化準備階段,預計12月完成商業化,今年已下訂460萬美元訂單;中國珠海麗珠今年也已下了79萬美元訂單,近期連續打入協和醫院等國家級指標性醫院,並已在院內安裝60部儀器。

展望一到三年內,瑞磁計劃將傳染病分子檢測標的,由目前的60多項增加到100項以上;免疫檢測部分,目標除了17項自體免疫相關標的外,計劃再增加200項以上過敏原檢測;他們也計劃開發血液腫瘤檢測工具,目標能在5小時內,檢測超過100項血液中的腫瘤相關基因,改善目前實驗室腫瘤檢測多需仰賴組織切片的限制。

何重人表示,在新冠肺炎襲擊全球下,能同時檢測多項病原體的「多元檢測」成為相當被看重的趨勢,國際上許多有多元檢測技術的公司,近年都紛紛被大廠收購,例如今年GenMark被羅氏(Roche)併購、Luminex被Diasorin併購等。

他舉例,對於有呼吸道症狀的病人,「多元檢測」技術就能一次檢測病人究竟為新冠肺炎或是流感,不用分次做,因此能提高檢測效率,實驗室也不需多種平台設置,對病人更能儘速使其獲得適當治療、減少回診次數。

瑞磁的世界首創的多元檢測技術——「數位生物條碼(BMB)」,具有成本低、準確度高的優勢。目前,其腸炎17項檢測工具,和呼吸道20項檢測工具,皆已取得FDA 510(k)核准。

其中,腸炎17項檢測今年前三季銷售180萬美元,年成長率達62%。

(報導/巫芝岳)