國人首個多靶點激酶新藥挺進臨床 國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫

2021/11/22
國人首個多靶點激酶新藥挺進臨床 國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫
今(22日)國家衛生研究院記者會宣布,生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的『多靶點激酶臨床藥物DBPR114』完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國
今(22日)國家衛生研究院記者會宣布,生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的『多靶點激酶臨床藥物DBPR114』完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥,隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試驗,預計兩年半完成。未來也將鎖定胰臟癌、肝癌、胃癌及膀胱癌進行產品組合開發。

多靶點激酶抑制劑臨床上已證明:比單一靶點藥物更能有效抑制腫瘤細胞的生長,能同時抑制多條癌細胞增生,副作用、抗藥性也更低,展現出更好、更廣的抗癌效果,因此成為近年來上市新藥中的重磅藥物,激酶抑制劑三款上市藥物已經創下每年高達649億美元市場,其中多靶點激酶抑制劑又佔了20%,約130億美金。

生技與藥物研究所長張俊彥指出,根據統計,2016年到2019年4大癌症的五年存活率一個比一個低,號稱「癌王」的胰臟癌甚至只有百分之五的存活率。這是因為癌症有別於一般疾病,腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異或缺失,利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。

生技與藥物研究所研究員謝興邦博士、也是這款藥物表示,國衛院新藥研發團隊投注於蛋白質激酶藥物開發,最早在國家型製藥開發計畫及國衛院兩任所長的持續支持下,利用高速平行合成技術及藥物結構設計,經過七年餘,終於成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物DBPR114。

此新穎抗癌藥物在低濃度下(0.1~100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性,並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症,尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。

這項重大發現也榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮。並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。並於2017年就取得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)審查通過後,於今年2021年9月完成技術移轉朗齊生醫,接棒展開後續人體臨床試驗及商業開發。

總部位於台中的朗齊生物醫學總經理陳丘泓表示,公司將接續推動研發成果產業化,期能透過技術移轉接力合作,聯手推動DBPR114藥物早日上市,創造台灣新藥開發的國際競爭力。

據了解,朗齊生物醫學最大法人股東為北極星生技集團,以作為集團後續新藥開發的環節,投資股東還包括中部實力雄厚的傳統產業老闆。該公司運用獨有的篩選技術投入新藥研發,在二類新藥及全新藥都有突破性進展,並積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局。