2021/11/19《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/19
2021/11/19《國際生技醫藥新聞集錦》
實施新生兒全基因體定序?英政府啟動20萬新生兒遺傳疾病篩查;蛋白質藥物AI開發公司Generate Biomedicines 募資3.7億美元

《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可

今(19)日,逸達生技(6576)宣布,接獲授權夥伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克的新藥上市申請。

CAMCEVI 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑。該藥於2017年1月成功完成多國多中心三期臨床試驗,高達97%受試者達到主要療效指標 (primary efficacy end point)。

 

《臺灣》健亞間歇性跛足505(b)(2)新藥PMR 完成pre-NDA會議

今(19)日,健亞(4130)舉辦法人說明會,健亞董事長陳正表示,目前研發中505(b)(2)新劑型新藥PMR,治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足,日前已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢(pre-NDA)會議,正依其建議積極準備NDA相關事項。他也透漏,接下來健亞將力推PMR於預防二次中風適應症。

 

《臺灣》「台北國際照顧科技應用展」

「遠距照護」受投資界看好! 業者親曝長照科技導入眉角

今(19)日,「台北國際照顧科技應用展」中,邀請KPMG安侯建業聯合會計師事務所蘇嘉瑞醫師/律師,以及仁寶、友達頤康、清福養老院等科技和長照業者,探討照護科技最新趨勢。會中不但提及「新冠疫情讓應用科技的照護產業備受看好」,科技和長照業者也分別從不同角度,分享長照科技實際導入時的狀況,並呼籲政府在長照政策調整時,應建立更完善的配套措施。

 

《比利時》iPSC量產時代來臨! 比利時Ncardia獲6千萬美元注資 投入GMP製造開發

近(17)日,比利時的細胞治療平台公司Ncardia,宣布自美國最大的私募股權投資公司之一Welsh, Carson, Anderson & Stowe (WCAS)旗下基金,取得6千萬美元資金,將用於加強其誘導性多功能幹細胞(iPSC)的GMP製造業務,且除了目前較成熟的自體幹細胞應用外,Ncardia也計畫開發異體療法,以降低細胞療法成本。

 

《英國》實施新生兒全基因體定序?英政府啟動20萬新生兒遺傳疾病篩查

近(18)日,英國一家由政府主導的基因體分析公司Genomics England宣布,將進行一項全基因體定序試辦計畫,以篩查 20萬名新生兒是否有遺傳性疾病。不過在一場英國醫學期刊(BMJ)會議中,專家們為「新生兒是否應該進行全基因體定序」爭論。

 

許多臨床研究已證明遺傳疾病篩查,不只可挽救生命、還能減少後續疾病治療的成本。不過倫敦大學學院David Curtis教授表示,一個人全基因體數據,包含大量的個人訊息,因此並不容易在取得知情同意下,定期取得身體數據。他認為,只有少數具遺傳疾病且取得同意篩查下,才需要進行全基因體定序。

《美國》蛋白質藥物AI開發公司Generate Biomedicines 募資3.7億美元

近(18)日,以其機器學習抗體平台,開發創新蛋白質藥物公司Generate Biomedicines表示,已完成3.7億美元募資。Generate正在大規模佈署機器學習,以了解蛋白質功能背後的遺傳密碼。

 

Generate 是美國旗艦級創投Flagship Pioneering孵育的公司,Generate 於去年成立前,在Flagship Pioneering內部醞釀三年並開發蛋白質分析技術,Generate目前還未透露旗下產品線內容,但Generate目標將在今年底進行多個臨床前項目,並於2023年進行臨床試驗。

 

《美國》布萊根婦女醫院全球首個阿茲海默鼻噴疫苗進臨床

近(16)日,美國布萊根婦女醫院表示,將啟動由布萊根婦女醫院於2019年授權給天竟生物(I-Mab),以刺激先天免疫反應機制,來清除阿茲海默症類澱粉蛋白的新藥—Protollin,是全球首個鼻噴疫苗臨床一期試驗。

 

《美國》藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO 費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務

近(15)日,藥明康德(WuXi AppTec)宣布,旗下先進療法部門WuXi Advanced Therapies(WuXi ATU),位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動,新工廠佔地14萬平方英尺,產能將增加三倍,可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。

 

《美國》諾和諾德33億美元收購Dicerna 衝明年RNAi療法進臨床

美國時間18日,全球醫療保健公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,以33億美元收購其 RNAi療法合作夥伴Dicerna Pharmaceuticals,作為諾和諾德現有技術平台的戰略性補充,目標在2022年將首個RNAi產品推進至人體試驗。此消息一出,讓Dicerna的股價飆升了78.7%。


(編輯部整理)