2021/11/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/17
2021/11/17《國際生技醫藥新聞集錦》
阿茲海默藥Aduhelm爭議之後 百健研發主管Alfred Sandrock突退休;S+N設立新機器人創新中心 促手術機器人發展
《臺灣》臺大醫院與越南胡志明醫藥大學震興醫院 簽署交流MOU
 
今(17)日,臺大醫院表示,已於今年11月8日與越南胡志明醫藥大學震興醫院(University Medical Shing Mark Hospital),簽署交流合作備忘錄。
 
臺大醫院表示,越南胡志明醫藥大學震興醫院總規劃設有57個手術室、100間診間、2000個病床,醫院第一期於2017年9月建成,核備床數為300張,院內目前有約百名醫師。目前正積極準備二、三期工程,並建立心臟中心與癌症中心兩大專科,是越南同奈省具現代化規模的醫院。
 
《臺灣》抽一次血評估13癌別、45癌藥助判副作用
北醫附醫攜手世基生醫啟動「精準癌症用藥」平台研究計畫
 
抽一次血,即可針對13種癌別共45種治療藥物的有效劑量、副作用及治療效果進行評估與預測,讓病患「不僅治得好,更要活得好」!?今(17)日,臺北醫學大學與世基生物醫學股份有限公司(7595)簽訂產學合作合約,為期3年的「藥癌順」癌症用藥安全基因套組檢驗研究計畫正式啟動,目標希望為國人研發出更全面、更精準的「多基因、多藥物」預測工具。
 
《英/德》S+N設立新機器人創新中心 促手術機器人發展
 
近(16)日,英國醫療科技公司Smith+Nephew (S+N)宣布,在德國慕尼黑設立一個數位手術和機器人創新中心,預計於2022年底開幕。此舉刺激了手術機器人市場。
 
S+N表示,此創新中心將匯集來自歐洲、中東和非洲的醫療保健專業人士,及其研發和醫學教育團隊,以探索數位手術和機器人技術。該中心的核心將是S+N 的數位生態系統 Real Intelligence,其中包括新的機器人輔助手術系統 CORI。
 
《加拿大》《NEJMBMS/楊森新口服抗凝血藥milvexian副作用小 有效預防靜脈血栓
 
近(15)日,加拿大麥克馬斯特大學(McMaster University)領導一項全球臨床二期試驗,證實必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)和楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian,能在副作用最小的情況下,安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。
 
《美國》阿茲海默藥Aduhelm爭議之後 百健研發主管Alfred Sandrock突退休
 
近(15)日,百健(Biogen)的研發主管、頂級科學家Alfred Sandrock,突然宣布即將在今年年底退休,其職位將由「全球安全和監管科學負責人」Priya Singhal暫代。Sandrock現年64歲,在百健任職長達23年,是阿茲海默藥物Aduhelm (aducanumab)的主要推手之一。
 
Aduhelm在今年6月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,然而其療效數據和高昂定價都備受爭議。Sandrock在寫給同事的信中提及「我讓百健流血了」,並說「人生是時候進入下一個篇章」以及「會在場外為公司加油」等語。
 
《美國》VR治慢性腰痛! AppliedVR 次世代療法 FDA批准、減少止痛藥依賴
 
美國時間16日,開發下一代沉浸式治療公司AppliedVR宣布,其開發的視覺和聲音結合之沉浸式虛擬實境(VR)系統—EaseVRx,在治療18歲以上慢性下腰痛患者,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
《美國》CRISPRViaCyte獲加國核准 首個異體基因編輯糖尿病幹細胞療法進臨床
 
美國時間16日,CRISPR Therapeutics和ViaCyte兩家公司宣布,已獲得加拿大衛生部臨床試驗許可,准許其研發的異體基因編輯幹細胞衍生療法VCTX210 (PEC-QT),啟動第一型糖尿病(T1D)的臨床試驗,預計在今年底就會開始招募臨床一期試驗受試者。這也是第一項進入臨床、用於T1D治療的基因編輯細胞置換療法。
 
《美國》輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國
 
美國時間16日,輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA),提交其新冠口服治療藥物Paxlovid (ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請,若獲授權,該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(protease inhibitor)。此外,輝瑞也已簽署協議,將讓學名藥廠生產平價版藥物,供應95個中低收入國家使用。
 
《美國》Apellis提交2/3期混合結果 搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法 
 
Apellis Pharmaceuticals今年9月發布,治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan,兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日, Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆,其可用臨床二、三期的混合結果,提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准,pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)療法。