2021/11/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/15
2021/11/15《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》共信動物新藥GWA101 啟動黑色素瘤田間試驗《英國》AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利」《美國》Cortexyme阿茲海默創新療法臨床失利 將著眼顯效組別繼續研究 《美國》專注醫藥研發

《臺灣》共信動物新藥GWA101 啟動黑色素瘤田間試驗 

今(15)日,共信醫藥(6617)宣布,已向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局提出犬隻黑色素瘤田間試驗案申請,預計在2年內完成田間試驗,之後即可申請動物用新藥藥證,搶攻伴侶犬的市場。

共信在2019年11月取得全台第一張由動檢局核准的毛小孩癌症治療田間預試驗,日前已經完成田間預試驗,對於毛小孩癌症的治療及用藥的安全性及有效性已經得到初步驗證,故正式提出田間試驗申請案。

《臺灣》藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

今(15)日,藥華藥(6446)舉辦法人說明會,詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft),注射治療真性紅血球增多症患者(PV),在美國未來的銷售布局,估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市,6個月後達到80%的保險覆蓋率,未來營收可期。

《臺灣》亞東醫院攜陽明交大開發創新腫瘤奈米藥物 強化現有化療效果登國際期

今(15)日,亞東醫院宣布放射部主任熊佩韋與國立陽明交通大學生物醫學工程研究所團隊攜手合作,耗時六年時間,開發出一種可以將鉑類抗癌藥物 (platinum-based drug)在腫瘤組織累積的奈米材料。研究也發現,此奈米材料可以達到腫瘤的免疫治療與化學治療雙重功效,同時大幅抑制腫瘤增生,降低腫瘤治療的副作用。研究結果已刊登在國際頂尖期刊《Biomaterials》。

《英國》AZ將調漲新冠疫苗 追求「適度盈利

近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公佈第三季財務報告,其中表示,將在第四季逐步使其新冠(COVID-19)疫苗轉為「適度盈利」。AZ在第三季新冠疫苗的銷售額為10.5億美元,總收入為97.4億美元,躍升47%。

《美國給藥更簡便!Vir/GSK新冠抗體療法「肌肉注射」臨床3期數據達標、EUA申請

美國時間13日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)與Vir Biotechnology公布,其共同研發的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy),「肌肉注射」臨床3期試驗結果,用於治療12歲以上輕度至中度的新冠肺炎患者與靜脈注射相比呈現非劣效,GSK表示,肌肉注射給藥,可讓家庭醫師使用Sotrovimab進行治療,患者無須去醫院。目前正在向美國食品藥品管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。

《美國》《Cell》子刊:研究首揭鹽分讓大腦下視丘活躍、血流減少機

近(2)日,美國喬治亞州立大學(Georgia State University)在《Cell Reports》發表研究,首次揭露在大腦深處神經元活動與血流之間的關係,以及大腦如何受到鹽份攝入的影響。研究發現,攝入鹽分會使下視丘活躍,此時該區域血流量反而減少,造成缺氧的微環境。

《美國》專注醫藥研發!嬌生獨立消費產品業 成立兩家上市公

近(12)日,醫療保健集團嬌生(Johnson & Johnson)宣布,計畫將其消費產品業務包括:創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等,從風險更大且增長更快的與製藥和醫療設備業務分開,並建立兩家上市公司。消息一出,嬌生於上週五盤前交易中走高。

《美國》拜登證實:將提名FDARobert Califf重返局長

美國時間12日,總統拜登正式透過白宮官方聲明,宣布將提名歐巴馬執政時期前FDA局長、現任Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf,回鍋擔任美國FDA局長。

Califf是杜克大學醫學院的心臟病專家,曾創辦杜克轉譯醫學研究所,並曾任杜克大學臨床轉譯研究副校長,同時也是美國國家醫學院的成員;他在2015年2月加入FDA,擔任醫療產品及菸草局副局長,直到2016年被任命為FDA局長,他曾領導多項改善臨床研究方法和法規的重大政策,包含臨床試驗轉型計畫(Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI)。

《美國》Cortexyme阿茲海默創新療法臨床失利 將著眼顯效組別繼續研究

神經退化性疾病開發公司Cortexyme於美國時間12日表示,雖然其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat (COR388),臨床2/3期試驗在今年10月底宣布未能達到主要目標,但在其中一個亞組的643名患者中,顯現大幅減緩認知退化的效果,因此仍會以此組別的患者繼續研究。

《全球》《Nature》子刊「2020年最頂尖20名轉譯研究者」出爐

美國時間9日,知名學術期刊《Nature Biotechnology》公布「2020年度最頂尖20名(組)轉譯研究者」(Top 20 translational researchers)名單,其中以CRISPR基因編輯應用聞名、麻省理工學院(MIT)生物工程科學家張鋒(Feng Zhang),他以高達34項於歐美獲授權的發明專利拿下榜首。