杏輝重整再出發! 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進

2021/11/11
杏輝重整再出發! 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進
今(11)日,杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會,集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降,但電商、功能性食品類仍成長,淨利略增;而杏國SB05PC (EndoTAG-1)全球三期臨床試

今(11)日,杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會,集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降,但電商、功能性食品類仍成長,淨利略增;而杏國SB05PC (EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」,但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示,集團已調整計劃,訂定各產品佈局,預期明年後穩健成長。

由於疫情導致民眾就醫量減少,杏輝集團今年營收略降,Q1~Q3營業收入17億9千2百17萬6000元新台幣,毛利率為36%;去年同期為18億4千7百96萬2000元,毛利率為38%。不過本期淨利扣除杏國同期損益後影響,集團淨利較去年略為成長。

杏輝董事長李志文表示,杏國SB05PC全球七國三期臨床試驗,雖10月底「解盲結果不如預期」,但杏國將再根據特定人種、地區進一步分析,集團也將持續以獲利定額支持研發。

李志文表示,集團今年雖經歷疫情阻礙業務人員外出工作,但目前業績仍維持在正常水準,明年預估會有高度成長。

杏國總經理蘇慕寰表示,在這次SB05PC三期臨床試驗數據中,發現在66位黃種人身上的治療效果,可顯著讓壽命延長,與二期臨床試驗結果雷同,而白人與其他人種身上的反應則不如預期,因此導致最終結果無顯著差異。未來,將從不同人種與地區的角度進行數據檢視,並研究這些人的基因以了解差異。

蘇慕寰表示,此次SB05PC臨床試驗總共24,000多頁的數據相當珍貴,未來,研發團隊將持續分析臨床試驗數據,並與內部專家和顧問積極著手進行細部分析及討論,期待將會發現更多有利於調整或強化臨床計畫的資料。

此外,SB05PC還正在進行三陰性乳癌人體劑量安全性試驗、中國三期一期胰臟癌人體臨床試驗。杏國將會繼續完成SB05PC全球三期二線臨床試驗分析報告,目前台灣有兩位患者正在使用SB05PC進行恩慈療法,未來也將持續提供患者使用。

中國部分,杏國將加速進行SB05PC多中心人體三期臨床試驗,一線治療不可切除的局部晚期和/或轉移性胰臟癌,並謹慎評估其他臨床試驗可行性。

此外,杏國在眼科事業中,不僅於近期代理眼科檢診儀器,目前已在申請查登當中;也進行SB04臨床試驗,並開發第二代「蓉易明」。

蘇慕寰表示,將利用此次SB05PC的臨床試驗經驗,進一步優化EndoTAG平台技術,進行微脂體處方設計、優化及/或生產製程優化,以增加人體循環時間及增加藥物裝載量。

杏輝集團部分,今年共新上市6項功能性食品,分別為免疫保健、眼部保健、美容及美白產品;藥品部分則為2品項,分別為降血脂藥和癌症藥物;而隨著台灣老年化比例越來越高,明年針對三高、骨質疏鬆、免疫等領域,都會再推出新品項。

預計明年將上市4項學名藥、3項功能性食品,此外,代理日本三高和抗癌學名藥部分也在商談中。

杏輝總經理白友烺表示,今年起,杏輝正式將功能性食品、保養品透過電商銷售,完成線上和線下全方位銷售佈局,每月呈現雙位數成長。

而中國天然植提廠——杭州杏輝天力、新疆和田天力也未受新冠肺炎、缺電缺煤等問題產生太大影響,使杏輝仍是生技產業台商在中國持續有獲利的少數廠商,他預期未來幾年疫情趨緩後,國際貿易活絡時,對中國工廠業績相當有信心。

(報導/巫芝岳、李林璦)