2021/11/11《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/11
2021/11/11《國際生技醫藥新聞集錦》
擲6億美元!基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法;日政府12億美元 採購默沙東新冠口服藥
《臺灣》高端新冠疫苗三期「團結試驗」進度:完成跨3國4千人收案
 
今(11)日,高端疫苗(6547)公告其新冠疫苗國際「團結試驗」最新進度,該項由世界衛生組織(WHO)主導,於哥倫比亞、馬利,及菲律賓展開的試驗,截至目前已在三個國家、超過40個試驗中心,完成4000位受試者收納。
 
高端新冠疫苗在10月26日,獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗,且是唯二入選的疫苗之一。WHO的該試驗,是一項多國多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、隨機對照的第三期數萬人規模臨床試驗。團結試驗疫苗選擇在跨越三大洲的三國,進行萬人以上的傳統三期試驗,以獲得安全性及針對變異株病毒的保護力相關數據。
 
《臺灣》美時取得西班牙藥廠PharmaMar 肺癌新藥 Zepzelca獨家銷售權
 
今(11)日,美時化學製藥(1795)宣布,與西班牙上市藥廠PharmaMar S.A. 簽定產品授權合作協議,PharmaMar將授權美時,其肺癌新藥 Zepzelca® (lurbinectedin)臺灣市場獨家經銷。透過此項合作,美時將擁有該產品在臺灣市場的獨家銷售權、並負責相關之藥證申請。
 
《臺灣》晟德Q3財報 破百億現金回流
 
今(11)日,晟德(4123)發佈110年第三季合併財務報告,累計前三季稅後淨利22.66億元,每股盈餘5.01元。第三季受轉投資公司股價波動影響,單季虧損主要來自於不影響現金流之金融資產評價損失。晟德投控可透過階段性、策略性地調節持股水位,進而將投資成果逐步兌現,打造永續金流控股模式,今年已累計流入破百億現金流。
 
《臺灣》防疫鼻噴劑型趨勢! 昱厚新冠鼻噴藥三優勢  治療兼防病毒傳播
 
今(11)日,昱厚生技董事長陳璧榮在「台灣生物科技論壇」座談會中表示,昱厚的噴鼻劑型新冠鼻噴新藥AD17002-SC,正持續推進二期人體臨床試驗中;儘管陸續有國際大廠宣布新冠藥物研發成功,但在治療藥物與預防疫苗上,仍將有未被滿足的醫療需求。
 
《臺灣》杏輝重整再出發! 杏國胰臟癌新藥將對人種再分析、多項臨床試驗持續推進
 
今(11)日,杏輝(1734)與杏國(4192)舉行聯合法說會,集團今年雖受疫情影響就醫量、導致營收略降,但電商、功能性食品類仍成長,淨利略增;而杏國SB05PC (EndoTAG-1)全球三期臨床試驗雖日前公布「解盲結果不如預期」,但杏國將從不同人種與地區再進行數據分析。杏輝董事長李志文表示,集團已調整計劃,訂定各產品佈局,預期明年後穩健成長。
 
《美國》日政府12億美元 採購默沙東新冠口服藥
 
美國時間10日,默沙東(MSD)宣布,日本已向默沙東的合作夥伴Ridgeback Therapeutics支付12億美元購買新冠肺炎口服藥Lagevrio (molnupiravir, 莫納皮拉韋)160萬個療程,不過,該交易取決於日本監管機構是否批准該藥。而在前一天,美國政府才以10億美元向默沙東採購140萬個療程,加上先前的採購案,美國總共花費22億美元,採購高達310萬個療程。
 
《美國》擲6億美元!基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法 
 
美國時間10日,Novome Biotechnologies宣布與羅氏(Roche)公司旗下的基因泰克(Genentech)達成一項多年研究合作和授權協議,利用Novome特有的基因工程微生物藥物(GEMMs)平台開發用於治療發炎性腸道疾病(IBD)的治療性基因工程菌定殖療法。Novome將收到1500萬美元的預付款,並有望獲得高達5.9億美元的潛在里程碑金。
 
《美國》「異體」CAR-T療法熱!Poseida 結束自體CAR-T療法計畫轉攻異體
 
美國時間10日,美國Poseida Therapeutics發表第三季財務報告,指出CAR-T細胞療法的未來發展應朝同種異體的方向,因此將正在開發的自體CAR-T療法P-BCMA-101計畫結束,轉而主攻異體CAR-T療法。
 
《美國》蓋茲基金會投9000萬美元 Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗
 
美國時間10日,疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)承諾,以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗,可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗,提供更廣泛的保護力,預計2022年下半年進入人體試驗。
 
《美國》《Science》子刊:新冠抗體再發現! 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體
 
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世,但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日,一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(Duke University)合作的團隊,從過去SARS病人的檢體中,發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體,甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《Science Translational Medicine》。
 
《美國》晶片大廠NVIDIA推出全新AI運算平台 加速AI醫療設備發展
 
近(9)日,全球晶片設計大廠NVIDIA推出用於醫療產業的人工智慧運算平台Clara Holoscan,讓第三方開發者可以輕易建構自己的產品或更新儀器,加速AI醫療設備的應用。