2021/11/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/09
2021/11/09《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》AI藥物公司DeepCure獲4千萬美元A輪募資 推進小分子藥IND申請 《美國》美細胞治療公司Dendreon正式轉往CDMO 與Shoreline簽下第一單

《臺灣》健喬集團成立優良生技 鎖定銀髮族與寵物保健醫藥服務

今(9)日,健喬信元(4114)表示,旗下子公司優良化學製藥股份有限公司,為專注於銷售服務的高效率與市場應變,董事會決議通過「產銷分離」政策,將原本「消費性事業處」予以分割,成立優良生技股份有限公司(簡稱優良生技)。此事業處2021年1至3季營收已達3億2仟元。優良生技將朝向人用及寵物保健及藥品的國內外產品代理、代工(OEM)設計(ODM)及行銷(OBM)發展,著力開發具市場價值的樂齡創新產品與服務。

《臺灣》仁新斯特格病變口服新藥 臺、澳1b期中分析 安全性佳、可改善視力

仁新醫藥(6696)全資子公司Belite Bio,旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008,已於澳洲及台灣啟動斯特格病變青少年病患臨床試驗1b/2期試驗。昨(8)日,仁新公告臨床1b期的部分期中分析報告,數據結果顯示,LBS-008可降低病患視黃醇結合蛋白4(RBP4)約80%、多數患者至少一眼視力改善且安全性良好。

《美國》AI藥物公司DeepCure獲4千萬美元A輪募資 推進小分子藥IND申請

近(8)日,美國AI生技公司DeepCure宣布完成4,000萬美元的A輪募資。該AI藥物公司DeepCure將推進小分子藥IND申請公司旨在將人工智慧(AI)應用於藥物的設計、合成和測試等完整過程。該輪募資由Morningside Ventures領投,TLV Partners、Sapir Venture Partners和Benon Group等先前已投資者跟投。DeepCure首席安全官暨聯合創辦人Joseph Jacobson表示,這項投資將使他們得以推進第一項新型小分子化合物的新藥臨床試驗(IND)申請。

《美國》美細胞治療公司Dendreon正式轉往CDMO 與Shoreline簽下第一單

美國時間8日,據外媒報導,生技公司Dendreon Pharmaceuticals宣布與Shoreline Biosciences達成第一項製造協議,正式進入細胞治療CDMO領域。Dendreon將為Shoreline的同種異體自然殺手(NK)細胞,以及源自誘導多潛能幹細胞(iPSC)的巨噬細胞療法,提供cGMP製造開發、端到端(End-to-End)物流等服務。

Dendreon開發的前列腺癌自體細胞療法Provenge (sipuleucel-T),早在2010年就已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,不過之後公司經歷變動與改組,目前已轉向往生產製造發展。

《韓國》韓政府抓工廠違法 三星製藥遭停產三個月

近(8)日,《韓國生物醫學評論》(Korea Biomedical Review)報導,韓國食品藥物安全部(MFDS)勒令暫停三星製藥(Samsung Pharmaceutical)所有生產業務三個月,起因為三星製藥被發現一位生產經理負責管理兩個工廠,違反韓國藥事法。(編按:三星製藥為1929年創立,並不隸屬於三星集團或三星生物製藥(Samsung Biologics)。)

《美國》黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

美國時間8日,黑石集團旗下投資公司Blackstone Life Sciences (以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司Autolus Therapeutics達成共計2.5億美元的策略合作,共同推進CD19 CAR-T候選療法obe-cel 用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備,也使得Autolus近兩年來表現低迷的股價在盤前上漲了30%,達到每股7.50美元。

《美國》手握美國生物防禦計畫合約 血小板創新療法公司Platelet Bio B輪募7550萬美元

開發創新血小板異體細胞療法平台公司Platelet BioGenesis,在順利獲得第1輪募資,並與美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂5600 萬美元合約後,近(4)日,Platelet Bio宣布完成B輪7550萬美元募資。該筆資金將為其領先的血小板樣細胞(platelet-like cell)療法,進行自體免疫性血小板減少症的臨床前開發。

《美國》飛利浦收購數位醫療新創Cardiologs 強化心臟AI診斷

醫療科技大廠飛利浦(Philips)繼去年底斥資28億美元,收購美國心臟照護公司BioTelemetry後,美國時間8日,Philips宣布將收購法國一家以人工智慧驅動醫療診斷聞名的新創公司Cardiologs。Philips將導入該公司開發的軟體,於旗下心電圖和穿戴式的心臟監測儀,其中也包括BioTelemetry開發的遠距醫療設備。

《澳洲》澳研發史上最薄實驗用X光感測器 盼看見細胞、蛋白質「即時」X光影像

近日(10月27日),澳洲皇家墨爾本理工大學(RMIT)、蒙納許大學(Monash University)的科學家,以硫化亞錫(SnS)為材料,成功開發出史上最薄、厚度僅10奈米的X光感測器,在細胞、蛋白質的研究上,可望藉此獲得最即時的X光影像。該論文也登上材料科學頂尖期刊《Advanced Functional Materials》。