韓政府抓工廠違法 三星製藥遭停產三個月

2021/11/09
韓政府抓工廠違法 三星製藥遭停產三個月
近(8)日,《韓國生物醫學評論》(Korea Biomedical Review)報導,韓國食品藥物安全部(MFDS)勒令暫停三星製藥(Samsung Pharmaceutical)所有生產業務三個月
近(8)日,《韓國生物醫學評論》(Korea Biomedical Review)報導,韓國食品藥物安全部(MFDS)勒令暫停三星製藥(Samsung Pharmaceutical)所有生產業務三個月,起因為三星製藥被發現一位生產經理負責管理兩個工廠,違反韓國藥事法。(編按:三星製藥為1929年創立,並不隸屬於三星集團或三星生物製藥(Samsung Biologics)。)
 
根據韓國的藥事法,製藥公司必須為每個工廠安排一位專門的生產經理,違規者將被暫停生產三個月,若公司第二次違法,會遭暫停生產六個月,第三次違法其營業執照則被吊銷。
 
此外,三星製藥的一間工廠在7月被發現多個違法行為,包括使用未經許可的添加劑,和造假生產記錄。當時,有六種藥物被臨時停產與召回,包括三星製藥的五種藥物如Geramin、Moarex和三種Combicin,還有韓國製藥公司Aprogen Pharmaceutical的藥物Healthnamine。
 
近(2)日,MFDS針對7月違法事件又額外制裁三星製藥暫停生產注射劑型5週,五種藥物4個月,三星製藥在一份財務文件中表示,該處分將使公司損失約480萬美元的收入。然而,最新的停產三個月處分是在文件發布後才宣布的,三星製藥的損失可能比預期的更大。
 
三星製藥的違法消息在7月首次被爆出時,公司股價在韓國市場大跌超過14%,然而此次再度被抓到違法,其股價並未受到動搖。
 
MFDS自今年三月開始,啟動檢查組檢查製藥公司的生產行為,製藥公司Binex和Vivozon也因為類似的違法行為受到處罰。
 
參考資料:1.https://endpts.com/korean-regulators-shut-down-samsung-pharma-manufacturing-after-finding-additives-false-records-2/
2.http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11586
 
(編譯/劉馨香)