告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准

2021/11/02
告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准
美國時間10月,艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY,獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症,成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥
美國時間10月,艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY,獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症,成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品,有望影響美國約1.28億名患者。
 
老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人,在VUITY獲批之前,治療方法除了接受矯正手術,更常是使用各式眼鏡,例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡,或是雙焦點眼鏡、隱形眼鏡等。現在透過VUITY就可以透過處方藥方式,暫時緩解。
 
VUITY含有常見治療眼部疾病的毛果芸香鹼(pilocarpine)成分配方,再加上愛力根可增加藥物耐受性的pHast載體給藥技術,在滴入眼藥水後15分鐘,即可緩解視力模糊。該產品在兩項臨床三期試驗(GEMINI1. GEMINI2)中,受試者一天一次自行使用VUITY,在投藥第30天時,即可改善視力達到6小時。
 
此外,在臨床試驗期間患者也沒有出現嚴重不良反應,最常見的副作用為頭痛和紅眼,但在受試者中出現比率低於5%,在使用期間或使用後,皆未對遠距視力(distance vision)造成影響。
 
主持臨床研究的南卡羅來納州Waring視力中心醫學主任George O. Waring表示,透過每天一次的滴藥,VUITY就能在不影響遠距視力的情形下,改善近視和間視(intermediate vision),對輕至中度老花眼患者的快速見效和持續效果令人振奮。
 
艾伯維副董事長暨總裁Michael Severino表示,隨著年紀增長,許多成年人得和老花眼和近視對抗。大約從40歲開始,許多人就會發現,得要戴上閱讀用眼鏡、把文件拿得更遠、甚至是增加字型大小、把螢幕調得更亮才能看得更清楚。
 
Severino也表示,很高興能夠推出VUITY這項同類首見的眼藥水產品,來改善人們和醫師處理老花眼的方式,這項批准也證明他們追求眼部照護的創新療法的承諾。
 
老花眼是一項相當常見的進行性疾病,患者病況約會持續惡化到65歲。由於患者水晶體(lens)調節能力及彈性喪失,影響到將光線聚焦到視網膜、交替辨別近景和遠景的功能,使得在對焦周遭事物時容易遇到困難。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/a-new-moment-for-presbyopia-sufferers-as-fda-approves-abbvie-s-eye-drop-/
(編譯 / 吳培安)