2021/11/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/11/01
2021/11/01《國際生技醫藥新聞集錦》
《非洲》美NIH注資7500萬美元 促非洲各國生醫數據科學研究發展《美國》FDA 將延長安全性監測 延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格《美國》Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據:抗體

《臺灣》促中研院基因體中心成立! 陳長謙院士獲頒「總統科學獎」
 
今(1)日,總統府舉行兩年一度的「總統科學獎」頒獎典禮,由總統蔡英文頒予一手促成「中央研究院基因體研究中心」成立的陳長謙院士。陳長謙為國際知名核磁共振譜學專家,也是生物細胞膜及膜蛋白研究權威,因闡明「牛心臟粒腺體之細胞色素c氧化酶」及「嗜甲烷菌中甲烷氧化的銅單加氧酶」兩重要系統而揚名。
 
《臺灣》高端攜美國Vaxess開發新冠貼片疫苗 最快明年進臨床
 
今(1)日,高端疫苗(6547)公告了其與美國Vaxess Technologies合作開發新冠貼片疫苗的最新進度,指出該項目已在動物模型上,呈現良好的安全性及免疫生成性,Vaxess目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。
 
該項MIMIX「微針智慧緩釋貼片」,是運用Vaxess的MIMIX™貼片技術,搭配高端的新冠疫苗抗原而成,Vaxess執行長Michael Schrader表示,公司在麻州建立的先導GMP工廠上周已正式啟用,可生產MIMIX™貼片試驗用藥。
 
《臺灣》晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨
 
10月31日,次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書,維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項,首批訂單最快可於年底前出貨,相關細節將另行協議簽訂合約。
 
《臺灣》巨暘智慧型葉克膜ANIVIA亮相  SPAC玩家MaxproPanacea搶投
 
巨暘醫療器材自主開發的人性化、智慧型ECMO (俗稱「葉克膜」) ANIVIA,在10月31日落幕的「亞太體外維生系統大會APELSO 2021」中首度亮相。ANIVIA結合半導體智慧晶片科技,以「特斯拉」概念開放系統能根據臨床需求擴充功能,直搗了目前ECMO大廠封閉性產品(設備綁耗材)痛點,成為展會焦點之一。
 
已同時於美國、大灣區橫琴島建立製造、組裝據點的巨暘,隨著中國ECMO因疫情被納入醫保,市場正值起風之際。近期媒體沸沸揚揚、於Nasdaq 以SPAC掛牌的Maxpro Venture 看好巨暘後勢,已悄悄注資200萬美金,神秘創投大戶黃瑞瑨的Panacea基金更是從巨暘創始一路加碼挺進。
 
《美國》Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據:抗體反應強、安全性佳
 
美國時間10月28日,加州生技公司Meissa Vaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示,單次接種後,可刺激強烈的鼻腔抗體反應,相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應,且安全性十分良好。
 
《美國》FDA 將延長安全性監測 延後審查莫德納新冠疫苗接種青少年EUA資格  
 
10月31日,莫德納(Moderna)表示美國FDA需要更多的時間,調查其開發的新冠疫苗是否會對12~17歲的青少年造成罕見的心肌炎(myocarditis)副作用,其在今年6月提出的青少年施打之緊急使用授權(EUA)申請,可能無法在2022年1月前完成。莫德納表示,他們仍會緊密配合FDA支持審查過程。
 
《美國》《Neurology》:美國帕金森氏症死亡率20年增63% 白人死亡率最高
 
近日(10月27日),一項新研究顯示,在過去20年,死於帕金森氏症(Parkinson's disease)的美國人數量增加了63%,其中,男性死亡率為女性的兩倍,而與其他族裔相比,白人的死亡率也顯著更高。該研究發表於《Neurology》。
 
《澳洲》《Science Advances》澳洲研發皮膚貼片次世代新冠疫苗 臨床前研究初顯效
 
美國時間10月29日,澳洲昆士蘭大學研究團隊在最新一期《Science Advances》中,發表其與疫苗生技公司Vaxxas共同開發的微針貼片型新冠疫苗,在老鼠實驗的臨床前成果。研究團隊表示,這種新型疫苗能成功誘發老鼠的細胞及抗體免疫反應,並保護老鼠在新冠病毒暴露後免於出現新冠症狀。
 
《全球》《Cell80萬人最大型退化性關節炎遺傳學分析 52新風險基因變異
 
近期,橫跨9個國家、155名研究人員完成了一項有史以來最大型的退化性關節炎(osteoarthritis)研究,對超過80萬人進行全基因體關聯性研究(Genome-wide association studies, GWAS)統合分析(meta-analysis)。研究在11種退化性關節炎的表現型中,找出100種獨立相關的風險基因變異,其中52種先前並不知道與退化性關節炎有關。該研究在9月2日發表於《Cell》。
 
《西班牙》解藥近在咫尺?《Genome Medicine》:四常見高血壓、消炎藥逆轉小鼠阿茲海默症
 
10月26日,西班牙巴塞隆納生物醫學研究所(IRB Barcelona),發表阿茲海默症小鼠模型的完整特徵,並發現有四種常見的藥物,包括兩種消炎藥和兩種抗高血壓藥物,能逆轉小鼠的阿茲海默症症狀。該研究發表於《Genome Medicine》。
 
《非洲》美NIH注資7500萬美元 促非洲各國生醫數據科學研究發展
 
10月26日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,將以為期五年、高達7500萬美元的投資,在非洲展開新的健康數據科學研究與訓練計畫,名稱為「Harnessing Data Science for Health Discovery and Innovation in Africa」(DS-I Africa)。該計畫將建立一個數據科學中心、七個研究中心、七個額外培訓計畫,以及四個將資料科學應用到更廣泛生醫研究的計畫項目。
 
其中,開普敦大學將會負責開發、管理此計畫的數據科學平台,並作為研究者的協調中心;由非洲當地機構組成的衛星研究樞紐,也將聚焦於一系列急迫的健康議題;肯亞的科學家將協助開發辨識高風險產婦、或是醫療工作者憂鬱傾向的AI模組。烏干達則會聚焦在眼疾、子宮頸癌、醫療影像與診斷;奈及利亞則研究HIV、新冠肺炎、疾病流行的準備、抗微生物耐受性議題;喀麥隆則研究改善外科手術。