Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據:抗體反應強、安全性佳

2021/11/01
Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據:抗體反應強、安全性佳
美國時間10月28日,加州生技公司Meissa Vaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示,單次接種後,可刺激強烈的鼻腔抗體反應,相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反
美國時間10月28日,加州生技公司Meissa Vaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示,單次接種後,可刺激強烈的鼻腔抗體反應,相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應,且安全性十分良好。
 
MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinant live attenuated vaccine),試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU);在該項納入49名患者的試驗中,MV-014-212可引發黏膜產生高濃度的IgA抗體反應,且迄今未發生嚴重副作用,參與者也皆未檢測到新冠病毒感染。
 
Meissa醫學長Robert Walker表示,這項初步臨床數據,將支持該疫苗後續的臨床開發,他們將在成人的1期臨床試驗中繼續推進開發,並計畫往作為現有注射疫苗追加接種(booster)的方向開發,明年也將啟動用於兒童的研究。
 
除了新冠疫苗外,Meissa目前也在開發呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)兩項疫苗中。
 
RSV疫苗MV-012-968目前正在嬰、幼兒中進行1c期研究。先前的1b期數據顯示,15~59個月的嬰、幼兒接受單劑接種後,耐受性良好,也未檢測到該減毒疫苗中,脫落疫苗的病毒(shed vaccine virus),顯示疫苗確實經適當減毒。
 
Meissa的疫苗,皆是使用其合成生物學平台AttenuBlock所開發,該平台中包含密碼子去優化(codon deoptimization)技術,以及從亞特蘭大兒童醫院(Children’s Healthcare of Atlanta)和埃默里大學(Emory University)獨家授權的技術。
 
在新冠疫情爆發後,包括美國、加拿大、荷蘭、英國、澳洲等數個團隊也開始發展噴鼻劑型疫苗。
 
臺灣的昱厚生技(6709),其鼻噴劑型新冠治療藥物AD17002-SC (LTh(αK))已於4月獲臺灣CDE列入指標案件,並獲准在臺進行臨床2a期臨床試驗申請(IND);9月底更與巴基斯坦藥廠Macter International簽訂合作備忘錄(MOU),未來擬共拓該產品的中東市場。
 
參考資料:https://synbiobeta.com/meissa-announces-positive-preliminary-clinical-data-on-safety-and-immunogenicity-of-intranasal-covid-19-vaccine/
 
(編譯/巫芝岳)