艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀

2021/10/29
艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀
美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951 (foslevodopa/foscarbidopa),在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點,顯示與現有的卡左雙多巴(carb

美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951 (foslevodopa/foscarbidopa),在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點,顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比,該新藥可以顯著改善晚期患者病情。

該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中,納入約130名晚期帕金森氏症患者,並將ABBV-951與目前的口服卡左雙多巴療法進行比較,研究期間為12週。

結果顯示,與口服卡左雙多巴相比,使用皮下輸液ABBV-951者,在不自主運動(involuntary movement)的情況下,「開-關現象」可被顯著改善,在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。

(編按:帕金森氏症無法預期的「開關現象」(on-off),是指長期用藥後,症狀好壞可能出現反覆的波動現象;有時突然進入能如正常人活動的「開」狀態,有時又進入斷電般、身體難以活動的「關」狀態。)

該研究顯示,在治療12週後,患者「開」狀態的時間ABBV-951組可增加2.72小時,而卡左雙多巴組則增加了0.97小時(p=0.0083);進入「關」狀態的時間,ABBV-951組可減少2.75小時,卡左雙多巴組則減少0.96小時(p=0.0054)

安全性方面,ABBV-951組所報告的多數不良反應,為輕度至中度,包括輸液部位紅斑、疼痛、蜂窩組織炎等,以及運動障礙、跌倒、幻覺、平衡障礙、便秘等;ABBV-951組發生嚴重副作用的機率為8%,卡左雙多巴組為6%;因副作用停止治療的比例,ABBV-951組為21.6%,卡左雙多巴組為1.5%

ABBV-951carbidopa/levodopa的磷酸鹽前驅藥物(phosphate prodrug),由艾伯維開發,並專注朝帕金森氏症領域研究。

該研究論文的主作者,華盛頓大學(University of Washington)臨床助理教授Jason Aldred表示,帕金森氏症患者亟需更多治療選擇來控制症狀,而本次數據相當有希望,也證明了該藥物可有效控制晚期患者的「開關現象」。

參考資料:https://www.biospace.com/article/abbvie-eyes-potential-approval-of-parkinson-s-disease-treatment-following-positive-phase-iii-results/

(編譯/巫芝岳)