Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥 未達2/3期臨床終點

2021/10/27
Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥 未達2/3期臨床終點
美國時間26日,神經退化性疾病開發公司Cortexyme公布,其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat (COR388),關鍵臨床2/3期試驗,結果顯
美國時間26日,神經退化性疾病開發公司Cortexyme公布,其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat (COR388),關鍵臨床2/3期試驗,結果顯示,atuzaginstat未能達到兩項主要改善認知功能終點。

但值得注意的是,其中已從唾液中檢測出PG的一亞組患者,會受高劑量atuzaginstat影響而減緩認知能力,Cortexyme表示目前還不會放棄該療法,且會改進並繼續推進該藥物臨床試驗。

此項名為GAIN的關鍵臨床2/3期試驗,共招募643名輕度至中度的阿茲海默症患者,進行雙盲、安慰劑的對照研究,臨床試驗結果顯示,患者在ADAS-Cog11 與ADCS-ADL 兩項主要的認知功能測量上,皆未能達到主要統計學意義。

但其中有242名在唾液中檢測到PG的亞組患者,在ADAS-Cog11測量時,接受80mg高劑量治療的患者,有57%患者認知能力衰退減緩,40mg劑量組則有42%的患者認知能力率退減緩;但在ADCS-ADL測量上,該亞組則沒有顯著改善。

Cortexyme創辦人、執行長Casey Lynch 表示,GAIN試驗的證據,更確認未來臨床試驗的方向,包括挑選更合適患者、影響目標、與患者改善終點,Cortexyme也將更專注推進這項突破性治療,以嘉惠患者與其家人。

COR388為一款口服藥,屬於血腦屏障通透性小分子牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑,先前的研究發現,有90%阿茲海默症患者,大腦中有牙齦蛋白酶存在,動物實驗也證實PG會使大腦神經變性,此全新概念也為阿茲海默症者,提供新的研究方向與解決方案。

Cortexyme於2012年成立,其在阿茲海默症的創新療法開發上,已獲得輝瑞創投(Pfizer Ventures)、武田創投(Takeda Ventures)和Verily Life Sciences of South San Francisco以及紅杉資本(Sequoia Capital),還有矽谷創投Peter Thiel所支持的Breakout Labs、Breakout Ventures等投資者青睞,Cortexyme也在2019年於納斯達克上市。

資料來源:https://www.businesswire.com/news/home/20211026006180/en/

(編譯/彭梓涵)