2021/10/26《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/26
2021/10/26《國際生技醫藥新聞集錦》
羅氏推出基因體分析套組 癌症研究更便利;拜登政府再注資5.6億美元 支持新冠檢測供應鏈
《臺灣》羅氏AMD植入新藥SusvimoFDA批准 6醫院啟動三期試驗
 
日前(23日),羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其開發治療濕性老年性黃斑部病變(AMD),每半年給藥一次的新型植入新藥Susvimo,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

根據台灣藥物臨床試驗資訊網,該新藥將在臺灣多家醫院包括:臺大醫院、臺北榮總、林口長庚、臺北長庚、高醫大中和紀念醫院、彰基醫院,啟動三期臨床試驗,以觀察Susvimo的療效、安全性與藥物動力學。
 
《臺灣》高端六度參與WHO新冠疫苗討論會 遺憾尚未被納入美國入境認可名單
 
高端疫苗(6547)今(26)日表示,其昨日第六度受邀參與世界衛生組織(WHO)新冠疫苗討論會議,由連加恩醫師代表出席,聚焦新冠疫苗的安全性,及追加第三針疫苗兩項議題;與會廠商除了高端疫苗外,還包括:莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)、阿斯特捷利康(AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等。 
 
高端也表示,美國疾管局(CDC)於昨日宣佈自11月8日起,所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打,但遺憾高端目前尚不在美國認可的疫苗名單中;公司目前已積極進行各項國際臨床試驗、國際認證及溝通中,請國人耐心等待。
 
《臺灣》尖端醫蛋白質藥物技轉和迅生命科學 里程金落袋
 
今(26)日,尖端醫(4186)宣布,其研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4,技術移轉和迅生命科學,第一階段分三期共可收取150萬美元里程碑金;後續依臨床進度與商品化時程,階段總里程碑金上看2,400萬美元;此外,若和迅生命科學第2~4階段開發期間,讓渡或授權第三人時,尖端醫可收取不同比率分潤權利金,若新藥查驗登記審核上市後,尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3%之十年權利金。
 
《臺灣》友華頑固型高血壓新藥進臨床三期10家醫院11月啟動收案
 
今(26)日,友華生技(4120)宣佈與法國Quantum Genomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat),正式進入第三期臨床試驗,將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行,總收案人數60人。友華表示,此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗,全球預計納入750位患者,而臺灣將於十一月開始收案。
 
《臺灣》2021《全球百大科技研發獎》 台勇奪7座獎項 獲獎數亞洲第一
 
今(26)日,經濟部宣布轄下4法人傳捷報,工研院、資策會、金屬中心、紡織所以6項科專成果獲得R&D 100 Awards全球百大科技研發獎,獲獎數全球第二、亞洲第一,百大科技研發獎中僅有20個為非美國團隊,其中台灣就佔8個,顯示台灣研發創新實力驚人。經濟部次長林全能表示,未來將讓這些創新技術落地商品化及產業化。
 
《日本》首次研究證實!《Science》子刊:補充必需胺基酸 延緩阿茲海默小鼠大腦退化
 
美國時間22日,日本國立量子科學技術研究開發機構(QST)的Tau蛋白研究專家樋口真人(Makoto Higuchi)發現,低蛋白飲食會加速阿茲海默小鼠的大腦退化,而補充含有7種特定胺基酸的補充劑─Amino LP7可以延緩小鼠的大腦退化與阿茲海默症進程。該研究發表於《Science Advances》。
 
《瑞士》羅氏推出基因體分析套組 癌症研究更便利
 
25日,羅氏(Roche)宣布,和其子公司Foundation Medicine聯合推出癌症全方位基因體分析(Comprehensive Genomic Profiling, CGP)套組「Avenio Tumor Tissue CGP kit」,使研究者可自行在實驗室分析超過三百種癌症相關基因。此前,CGP僅能在少數幾個定序公司監督的實驗室執行。
 
兩間公司向全球實驗室推出Avenio,首先將僅限用於研究,但他們表示,未來將推出新版Avenio,可能不僅適用於研究目的,也能成為臨床醫師診斷和治療癌症的新工具。
 
《美國》拜登政府再注資5.6億美元 支持新冠檢測供應鏈
 
為了繼續提高新冠肺炎(COVID-19)檢測的可取得性(availability),美國拜登政府在不到兩個月的時間裡,進行了第三次投資。近(22)日,拜登政府注資5.6億美元以支持診斷試劑套組和執行檢測所需材料的供應鏈。
 
拜登政府透過衛生及公共服務部(HHS),向包括Nalge Nunc和OraSure等13間公司,撥款共約5.6億美元,支持拭子、微量吸管尖、保護性包裝和用於檢測樣本中病毒的試劑等用品的製造。
 
《美國》黃斑部水腫新藥!FDA批准首個脈絡膜上腔注射藥物
 
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了黃斑部水腫(macular edema)的新藥Xipere,預計將於2022年第一季上市。Xipere是第一種獲批准的脈絡膜上腔(suprachoroidal space)注射藥物,也是第一種獲批准用於治療葡萄膜炎(uveitis)相關黃斑水腫的療法。
 
《美國》挑戰愛滋治療市場!默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點
 
美國時間25日,默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir (DOR/ISL),在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-line results)中,顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠 (bictegravir / emtricitabine / tenofovir),實現病毒抑制(virologically suppressed)的HIV-1成人患者中,在第48週後仍可維持50 copies/ml、接近測不到的極低病毒濃度。
 
《美國》Guardant大腸直腸癌血檢最新數據:早期檢測靈敏度達96%
 
近(25)日,開發腫瘤血檢技術的Guardant Health,於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示,其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC),具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前,Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案,讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗,早期發現罹癌跡象。