友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案

2021/10/26
友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案
今(26)日,友華生技(4120)宣佈與法國Quantum Genomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat),正式進入第三期臨床試驗,將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、
今(26)日,友華生技(4120)宣佈與法國Quantum Genomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat),正式進入第三期臨床試驗,將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行,總收案人數60人。友華表示,此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗,全球預計納入750位患者,而臺灣將於十一月開始收案。
 
友華說明,臨床上的「頑固型高血壓」,指的是服用三種(含利尿劑)或三種以上的降血壓藥物,仍無法讓血壓降至理想值(140/90 mmHg),患者長期血壓控制不良,將承受更高的心血管疾病風險,目前全球並無有效的藥物可治療,僅能從調整生活型態以及藥物組合等方面著手。
 
而Quantum Genomics研發的Firibastat,是一種腦氨基肽酶A抑制劑(Brain Aminopeptidase A inhibitors, BAPAI),其機制為透過腦部腎素血管收縮素系統來控制血壓,與現行降血壓藥的機轉不同。友華認為,患者在現有的降血壓藥組合下加上Firibastat,應能更有效控制血壓,可視為治療頑固型高血壓的一線曙光。
 
這項頑固型高血壓藥物,目前正處於臨床三期試驗階段。第一個臨床三期試驗已在2020年啟動,第二個第三期臨床試驗也於今年第二季在國外開始收案,全球預計納入750位患者;臺灣方面也已獲得衛福部核准,11月起加入此臨床試驗。
 
友華表示,此新藥未來上市後將由友華負責臺灣、東南亞和紐、澳等地的生產與銷售。根據各國流行病學推估,臺灣、東南亞及紐、澳地區的頑固型高血壓患者約超過一千萬人。
 
友華表示,旗下友霖自行開發生產的降血脂用藥,已成為友華在臺灣及東南亞銷售主力產品之一,同時希望不斷擴充產品線以滿足病患的需求,因此對於Firibastat於頑固型高血壓的發展潛力深具信心。

(報導 / 吳培安)