《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究!

2021/10/25
《NEJM》以色列揭首項輝瑞疫苗對青少年Delta變異株有效性大型研究!
近(美國時間20)日,以色列Clalit Research Institute攜手美國哈佛大學,結合完整的病歷資料庫,針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種,發表了評估

近(美國時間20)日,以色列Clalit Research Institute攜手美國哈佛大學,結合完整的病歷資料庫,針對輝瑞/BioNTech新冠疫苗BNT162B2在以色列的大規模接種,發表了評估青少年接種後,降低因新冠病毒Delta變異株而起的症狀及感染風險效果的研究。這是迄今針對青少年接種的最大規模研究,也是首項以Delta變異株為主的研究,目前已通過同儕審查,並刊登在最新的《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。
 
這項研究是在今年6月到9月14日之間進行,正逢以色列第四波疫情,且新確診者以Delta變異株為主流。研究團隊分析了共計94,354名12-18歲接種輝瑞疫苗的青少年,同時仔細的根據人口分布、地理位置特徵,以及感染風險、重症風險、健康狀況及健康尋求行為(health seeking behavior),將其與另外94,354人、但未接種的青少年配對比較。研究期間中,共有13,423人從未接種轉移到接種組。
 
研究結果顯示,完整接種的青少年在第二劑接種1-3週後,相較於未接種組,新冠症狀風險降低了93%,感染風險降低了90%;同時他們也發現,在第一劑接種後14-20天、接種第二劑之前,雖然疫苗效力略低但仍有相當效果,接種組症狀風險仍降低了57%,感染風險降低了59%。
 
這項研究結果,可當成是對先前輝瑞疫苗臨床三期研究的驗證與補充,因為當時研究的感染症狀,主要都是由非Delta變異株引起,且當時接種過疫苗的青少年,僅有1,983名12-15歲的接種者,無法準確地說明疫苗效力。
 
不過,雖然現在這份大規模研究,能針對青少年、Delta變異株的防護效果,提供在不同時間階段、更精準地評估疫苗效力,但研究團隊仍表示,這項研究在降低重症/住院和致死率方面的有效程度,資料還不充足。
 
此研究資深作者、Clalit Research Institute主任Ran Balicer,也身兼以色列新冠肺炎應變國家專業顧問團隊主席。他表示,以色列在全國青少年的新冠疫苗施打計畫,再加上與Delta變異株流行時間重疊,讓Clalit獲取難得的機會,透過豐富且多面向的數位資料庫,來評估真實世界下,疫苗在青少年對抗Delta變異株的有效程度。
 
Balicer表示,這項研究結果有力地指出,青少年在第二劑接種輝瑞疫苗後1週,就具有抵禦新冠症狀和感染的高度效果,這些資料能夠提供給利弊決策參考。他也認為,這項研究提供有力說明,支持加入接種計畫的好處,特別是在病毒正在流行的國家。
 
波士頓兒童醫院運算健康資訊計畫預測醫學組主任暨哈佛醫學院教授Ben Reis表示,到目前為止,造成疫苗猶豫(vaccine hesitancy)最大的因素之一就是缺少有關疫苗保護力的資訊,而這項仔細的流行病學研究,提供了有關疫苗效果的可靠資訊,他們也期待能藉此幫助還沒決定是否要接種疫苗的人群。
 
參考資料:
https://www.news-medical.net/news/20211022/Study-examines-effectiveness-of-BNT162b2-vaccine-against-Delta-variant-in-adolescents.aspx
 
原文研究:
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMc2114290
 
(編譯 / 吳培安)