生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間

2021/10/20
生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間
今(20)日,生華科(6492)舉行法人說明會,宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945),在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極,Silmitasertib與對照組(標
今(20)日,生華科(6492)舉行法人說明會,宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945),在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極,Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比,大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。

生華科董事長胡定吾強調,Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制,因此可不受病毒快速變異的影響,而另一項優勢為口服劑型,將可讓患者在家吃藥治療。

該二期試驗為開放性、隨機之雙臂設計,共招募20位症狀為中度的門診新冠確診患者。治療組患者接受Silmitasertib共14天,且無合併使用其他新冠藥物,對照組則是接受標準療法或支持性療法。

結果顯示,在達到臨床定義上的康復時間方面,治療組中位數為6天,對照組中位數為14天,Silmitasertib加速133.3%康復時間;達到臨床體徵正常化時間(包括體溫、血氧濃度、呼吸速率等),治療組中位數為7天,對照組中位數為11天,Silmitasertib加速57.1%康復時間。

生華科表示。Silmitasertib治療組並無任何嚴重不良事件(SAE),Silmitasertib展現高度安全性且耐受性良好。

生華科表示,接下來將積極尋求國際藥廠合作,來進行1000位受試者的臨床三期試驗,若有機會,也希望在臺灣開展三期試驗。