2021/10/20《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/20
2021/10/20《國際生技醫藥新聞集錦》
傳WHO以每個療程10美元 採購2800萬劑新冠藥物供中低收入國家;Nordic Nanovector攜手賓大 研發靶向CD37之CAR-T療法
《臺灣》再生醫療法規仍在衛福部未送院 專家:研究經費少、今年恐斷炊
 
今(20)日,臺灣醫界聯盟舉辦「iPS細胞應用現況與趨勢」論壇,邀請到生技中心李財坤副執行長、台灣幹細胞學會創始理事長游正博教授、國際細胞與基因治療協會(ISCT)前亞洲區主席何弘能教授、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長分享觀點。
 
會中,游正博教授指出,iPS細胞的養成需要具有特別技術的人員來執行,一旦支持的經費出現斷層,人才就會立刻流失。何弘能教授也提及,日本在2013年即開始透過再生醫療三法,成為引領全球的再生醫療先驅。然而,台灣再生醫療法規仍停留在衛福部討論。
 
《臺灣》高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效
 
今(20)日,高端疫苗(6547)表示,其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗,已於上週三(10月13日)正式展開,目前已有超過300位民眾登記,並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示,今日起,施打速度將加快,預計本周完成約330人第一劑施打。
 
《臺灣》生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時
 
今(20)日,生華科(6492)舉行法人說明會,宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945),在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極,Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比,大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。
 
《全球》傳WHO以每個療程10美元 採購2800萬劑新冠藥物供中低收入國
 
美國時間19日,據《路透社》報導,世界衛生組織(WHO)正在計畫募資數十億美元來購買新冠肺炎(COVID-19)疫苗、檢測和藥物。WHO希望以每個療程10美元的價格購買2800萬個療程的新冠藥物,其為募資高達228億美元的COVID-19工具加速器(Access to COVID-19 Tools Accelerator)規劃的一部份,但目前仍是草擬階段,預計將在本月底於羅馬舉行的會議上與世界各國領導者分享。
 
《美國》Nordic Nanovector攜手賓大 研發靶向CD37CAR-T
 
美國時間19日,Nordic Nanovector ASA宣布,將與賓州大學(UPenn)攜手合作,開發靶向CD37的CAR-T細胞療法,以治療惡性 B細胞淋巴癌患者。賓大研究人員將結合Nordic Nanovector 提供的CD37抗體與賓大特有的CAR-T技術,而Nordic Nanovector在未來將獲得該療法全球獨家授權的選擇權,並進行進一步的後續開發。
 
《美國》落後默沙東、輝瑞!Atea口服抗新冠藥2期研究失利 股價狂瀉66%
 
美國時間19日,Atea Pharmaceuticals與羅氏(Roche)表示,其C型肝炎候選藥物AT-527,作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物,其臨床2期研究顯示,AT-527無法有效清除COVID-19病毒量,未達期中試驗目標。消息一出,Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。
 
《美國》LogicBio無核酸酶基因療法 成功編輯兒童基
 
近(18)日,位於美國麻薩諸塞州的基因醫學公司LogicBio Therapeutics,公布了其體內基因編輯療法LB-001,治療兒童甲基丙二酸血症(methylmalonic acidemia, MMA)患者的臨床1/2期試驗初步結果,證明了有史以來第一次在兒童體內成功進行的無核酸酶基因編輯。
 
《美國》美首款乾眼症鼻噴藥物獲批!Oyster Point股價立漲7%
 
近(18)日,美國生技公司Oyster Point宣布,其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物,Oyster Point周一上午股價漲幅達7%。
Oyster Point表示,他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。
 
《美國》真的「心痛」!美研究:心碎症候群年年增 中老年女性風險最
 
近(13)日,一項刊登在《美國心臟協會雜誌》(Journal of the American Heart Association)的新研究,發現過去15年,被診斷為心碎症候群(broken heart syndrome)的美國人人數穩定增加,其中絕大多數(88%)是女性,且50到74歲的風險最大。
 
《歐洲》歐洲最大早期階段醫療創投基金誕生!Sofinnova5.5億美元 
 
美國時間19日,生命科學創投Sofinnova Partners宣布,其第十期基金(Capital X)募得了4.72億歐元 (約5.48億美元),一躍成為歐洲最大的早期階段(early-stage)醫療健康創投基金,目標是投資歐洲的早期階段生技醫療公司。