高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價

2021/10/20
高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價
今(20)日,高端疫苗(6547)表示,其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗,已於上週三(10月13日)正式展開,目前已有超過300位民眾登記,並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示,今日起,施打速度將加

(20)日,高端疫苗(6547)表示,其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗,已於上週三(1013)正式展開,目前已有超過300位民眾登記,並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示,今日起,施打速度將加快,預計本周完成約330人第一劑施打。

高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行,以及完整的臨床試驗前訓練。

高端表示,當地研究團隊花了相當大的心力,取得比對用的阿斯特捷利康(AZ)疫苗,並完成臨床試驗前相關準備後,最終順利在13日展開。

該項三期試驗,計劃收納1,000位受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

高端指出,目前,免疫橋接已成為國際新冠疫苗採用的主要試驗方法之一;除了高端疫苗採用此方式外,例如今年4月底,Valneva藥廠在英國執行了全球首個4,000人規模的臨床三期免疫橋接試驗,該試驗日前也已公布結果,顯示與AZ疫苗比對下,Valneva疫苗產生的血清抗體值幾何平均效價(GMT),是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。

(報導/巫芝岳)