2021/10/19《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/19
2021/10/19《國際生技醫藥新聞集錦》
莫德納共同創辦人Bob Langer 加入AI藥物新創Quris;美FDA批准吉利德Biktarvy 兒童愛滋新療法
《臺灣》世界蔬菜中心「臺灣-非洲蔬菜倡議」(TAVI)正式啟動 
 
今(19)日,總部位於臺南善化的國際非營利性農業研究機構——世界蔬菜中心(WorldVeg)宣布「臺灣−非洲蔬菜倡議」(TAVI),此計畫為期三年,目標是透過保護和利用非洲蔬菜生物多樣性,來提高史瓦帝尼、坦尚尼亞、馬達加斯加和貝南等國家地區的高營養蔬菜生產和消費,以實現家庭和學校膳食的多樣化。
 
計畫合作夥伴預計將從這四個國家的25個物種中,收集4,800個種原及其野生近緣種,這些物種是非洲蔬菜生物多樣性的「熱點」。此倡議計畫目前正進行指導,並協助史瓦帝尼國家植物遺傳資源中心 (NPGRC) 和位在坦尚尼亞的世界蔬菜中心非洲東部和南部地區種原庫改善種子的處理和儲存,來因應新一批種子保存。
 
《臺灣》巨生醫每股35元掛牌興櫃 首日收38.15
 
今(19)日,巨生生醫公司(6827,簡稱巨生醫)以每股35元掛牌興櫃買賣,產業別是生技醫療業,首日收盤價為38.15,漲幅9%。巨生醫成立於2014年11月,主要業務為奈米微粒及奈米微胞技術平台相關新成分新藥/新劑型新藥開發,有多項產品進入臨床試驗階段,其中,肝癌診斷顯影劑 MPB-1523、缺鐵性貧血針劑 MPB-1514 已進入二期臨床。
 
《臺灣》工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP 明年Q3可量產
 
今(19)日,工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布,簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠,預計明年第三季可望正式生產,初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如:新冠肺炎等)製造所需,最大產能估計可供應超過5000萬劑。
 
在工研院的輔導下,基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。
 
《臺灣》漢達首款505(b)(2)新藥FDA審查通過 多發性硬化症「口崩錠」服用更方便
 
今(19)日,漢達生技(6620)宣布,其首款新藥產品——多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTM ODT (即HND-020),新藥申請審查(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA)通過審查,取得暫時許可(Tentative Approval),待原廠藥專利/市場專屬權到期後,即可申請最終核准(Final Approval)。
 
《以色列》莫德納共同創辦人Bob Langer 加入AI藥物新創Quris
 
聲名遠播的麻省理工學院(MIT)教授、莫德納(Moderna)共同創辦人Bob Langer,近期加入了人工智慧(AI)新創公司Quris。該公司在種子輪募得900萬美元資金,還有諾貝爾獎得主Aaron Ciechanover作為其科學顧問之一。
 
美國時間18日,總部位於以色列特拉維夫市(Tel Aviv)的Quris宣布,創建了稱為「晶片上的患者」的人工智慧探索藥物平台,用來取代不可靠的動物試驗。Quris認為,該平台能更有效率地判斷候選藥物的安全性和療效。
 
《英國》英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘
 
昨(18)日,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定,批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab),用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。
 
《法國》法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐! 效果與AZ相似 副作用更少
 
美國時間18日,法國生技公司Valneva宣布,其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好,其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好,不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%,一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。
 
《美國》美FDA批准吉利德Biktarvy 兒童愛滋新療法
 
美國時間18日,吉利德科學(Gilead Sciences)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准了其愛滋病藥物Biktarvy,新增適應症用於已產生病毒學抑制或剛開始接受抗反轉錄病毒療法的兒童HIV-1感染者。吉利德認為,本次擴大適應症,將有助於縮小成人和兒童患者可用療法之間的差距。
 
據估計,全球約有300萬19歲以下者感染了HIV。2020年,約有12萬名兒童和青少年,死於愛滋病相關原因。在這些大多可以預防的死亡中,有72%的死者為10歲以下的兒童。
 
《美國》Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素
 
美國時間18日,致力於研發創新療法的Vertex Pharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(T1D)臨床試驗患者成效數據,在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後,該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%,且回復了基本的自主胰島素製造能力;此外,這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半,顯現出VX-880在功能性治療的潛能,也有機會使糖尿病成為Vertex繼囊狀纖維化取得成功後的新發展方向。
 
《美國》《Nature》子刊:全球首揭!年輕到衰老 小鼠大腦代謝物圖譜
 
美國時間15日,加州大學戴維斯分校(UC Davis)研究人員發表了全球首個「小鼠大腦代謝物圖譜」,該圖譜包含了雄性與雌性小鼠,從青春期到成年期,再到老年期,不同年齡的10個大腦區域中1,547種代謝物分子。該研究發表於《Nature Communications》。