法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐! 效果與AZ相似 副作用更少

2021/10/19
法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐! 效果與AZ相似 副作用更少
美國時間18日,法國生技公司Valneva宣布,其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好,其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好,不良副作用較少。該消息激勵股價
美國時間18日,法國生技公司Valneva宣布,其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好,其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好,不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%,一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。
 
Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商,希望透過比mRNA傳統的疫苗技術,來開發更安全的新冠疫苗,這對於不願接種疫苗的歐洲人來說或許是一個令人放心的選擇。
 
Valneva的VLA2001疫苗是一種不活化(inactivated)病毒疫苗,與流感疫苗的製造方式相同。
 
該臨床試驗共在英國26個地點納入4,012名18歲以上受試者,Valneva表示,VLA2001疫苗的中和抗體血清轉換率為95%,引起的免疫反應更強,且中和抗體濃度與AZ新冠疫苗相比更高。
 
進一步分析受試者T細胞反應顯示,VLA2001可誘導廣泛的抗原特異性IFN-γ產生,且T細胞針對新冠病毒的棘蛋白(S - (74.3%))、病毒核衣殼蛋白(N- (45.9%))和膜蛋白(M- (20.3%))均具有反應。
 
領導該臨床試驗的研究員Adam Finn表示,VLA2001疫苗與AZ疫苗都非常有效,尤其針對預防新冠重症,在試驗期間,沒有受試者因新冠肺炎而住院。
 
Finn指出,且VLA2001疫苗的臨床試驗是在高傳染性的Delta變種新冠病毒盛行時進行的,更加顯示該疫苗預防重症的效果。
 
該研究結果顯示,VLA2001疫苗間隔28天,注射兩劑,引起的不良反應較少,例如手臂疼痛、發燒等。
 
雖然臨床數據很好,但針對上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的事件,英國發言人表示,該臨床數據仍然沒有改變取消合約的決定,英國藥物監管機構將在收到完整數據後再進行審查。
 
Valneva表示,目標將在11月向英國監管機構提交數據,預期在2021年底前獲取批准,並希望在明年3月底前獲得歐盟的批准。 
 
該VLA2001疫苗將在Valneva的蘇格蘭工廠進行生產,目前,Valneva也在紐西蘭招募306名56歲以上的受試者進行臨床試驗,預計於2022年獲得初步數據。此外,也準備啟動5至12歲兒童的臨床試驗,以在未來擴大適用對象。
 
參考資料:https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-phase-3-results-for-inactivated-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate-vla2001/
 
(編譯/李林璦)