工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產

2021/10/19
工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產
今(19)日,工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布,簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠,預計明年第三季可望正式生產,初期產量可滿足國內128
今(19)日,工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布,簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠,預計明年第三季可望正式生產,初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如:新冠肺炎等)製造所需,最大產能估計可供應超過5000萬劑。
 
在工研院的輔導下,基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。
 
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,在經濟部技術處科技專案支持下,工研院在大/小分子藥、天然物、醫材、甚至化妝品等領域,累積了豐富的GMP工廠輔導經驗。
 
2020年COVID-19疫情崛起時,經濟部技術處超前部署,支持工研院以科技開發核酸檢測試劑與系統、正壓採檢亭、呼吸器等多項防疫科技,護衛臺灣最前線。現今進入後疫情的階段,疫苗是防疫重要物資,就目前疫苗生產來看,GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟。
 
透過這次合作,工研院可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級,開發國產佐劑,預計未來每年可提供1,280萬劑以上數量,滿足國內疫苗廠的需求,同時,也可以讓合作業者基龍米克斯切入核酸藥物CDMO(委託研究開發暨生產服務),帶動生技產業國產化。
 
基龍米克斯總經理江浚錡指出,臺灣約200餘家藥廠通過PIC/S GMP評鑑,但其中尚缺乏GMP認可的核酸合成廠。近年面臨COVID-19疫情,全球疫苗需求大增,國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力,所需的核酸佐劑現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨,完全仰賴進口,成本負擔重。
 
而協同工研院的輔導,升級基龍米克斯現有技術,發展GMP核酸合成產品,是公司發展現階段最重要的前進方向。基龍米克斯接著更要打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫,以發展成具有研發能量的CDMO工廠。
 
COVID-19疫情下,各國紛紛強化疫苗製造能力,而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。對於「次單位疫苗、去活化疫苗」這兩種疫苗,佐劑不僅可讓疫苗打入人體後更有效果,而且需要的劑量更少,目前國產的COVID-19疫苗,即使用蛋白質次單元疫苗技術,因此需添加佐劑作為輔助。
 
根據市場研究公司Mordor Intelligence指出,2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元,預計2026年可衝上14.7億美元,年均複合年成長率(CAGR)達13.37%。
 
目前佐劑市場中,核酸藥物的前景看俏,雙方合作除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑,加速國產疫苗研發生產外,未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物的研發與生產。
 
 
(報導/彭梓涵)