FDA局長將定案?傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf

2021/10/15
FDA局長將定案?傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf
美國時間 14 日,據《華盛頓郵報》報導,拜登(Joe Biden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長

美國時間 14 日,據《華盛頓郵報》報導,拜登(Joe Biden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定,但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長,因此是最有可能的人選。
 
目前,FDA已有9個月沒有正式局長,根據聯邦法律,拜登需要在最後期限11月15日前提名FDA的正式負責人,或將現任代理局長Janet Woodcock扶正。
 
自拜登當選以來,一直是由Woodcock領導FDA,但她的提名卻遭到關鍵民主黨員的反對,認爲Woodcock未能充分控制鴉片類藥物的濫用。
 
白宮強調,他們希望這個關鍵職位的人選能夠順利獲得國會參議院的認可,並且相信Califf正是這樣的人選。在2016年歐巴馬政府期間,Califf曾在參議院以89票贊成、4票反對的票數獲選爲FDA局長,但其任職時間不到一年。
 
Califf是杜克大學醫學院的心臟病專家,曾創辦杜克轉譯醫學研究所(Duke Translational Medicine Institute),並曾任杜克大學臨床轉譯研究副校長,同時也是美國國家醫學院(National Academy of Medicine)的成員。
 
Califf於2015年2月加入FDA,擔任醫療產品及菸草局副局長,直到2016年被任命為FDA局長。他曾領導多項改善臨床研究方法和法規的重大政策,包含臨床試驗轉型計畫(Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI),這是一項由FDA與杜克大學共同達成公私部門夥伴協力(Public-private partnership, PPP)關係。
 
雖然Califf最近一直在Verily工作,但前FDA局長Scott Gottlieb也與產業界關係密切,因此應該不會受到民主黨員的反對。
 
Woodcock自1994年以來,曾擔任過藥物評估與研究中心主任,在FDA工作長達35,目前尚不清楚若在Califf接任FDA局長後,Woodcock會到什麼其他職位,但推測有可能會擔任與新冠肺炎(COVID-19)相關的職位,因為他同時也是曲速行動(Operation Warp Speed)的總負責人。
 
未來的FDA局長將在今年秋天和冬天批准兒童新冠疫苗和成人新冠疫苗加強劑、療法的重要決策,並將負責制定全新的電子菸政策,並建立一個監管大麻二酚(CBD)法規。
 
參考資料:https://endpts.com/breaking-biden-likely-to-nominate-verilys-rob-califf-to-lead-the-fda-again/
 
(編譯/李林璦)