2021/10/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/10/15
2021/10/15《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》台寶生醫攜北榮骨科 啟動異體骨髓MSC臨床2b期臨床試驗《臺灣》台康生技50億臺幣私募 全股款募集到位《美國》FDA顧問委員會19:0支持為特定族群追加接種Moderna新冠疫苗《全球》亞馬遜

《臺灣》越南首個「台商大健康產業平台」 創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架!
 
近日,著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作,將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業,成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。
 
此園區規劃坐落於胡志明市第九郡,鄰近國道與捷運站,距胡志明市國際機場約16公里,離新港國際貨櫃碼頭約8公里,地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟,可提供從商業律師、金融租賃、國際會計事務所到商務諮詢中心及人才媒合等,一站式作業服務。
 
《臺灣》陽明交大首創熱感應載藥貼片 奈米級「蠶絲+多巴胺」加速傷口癒合
 
今(15)日,陽明交大宣布,由生物醫學工程學系鍾次文教授領導的研究團隊,成功研發出具備熱感應與抗氧化效果的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。陽明交大表示,這也是台灣第一次製備出這項具備熱感應功能的奈米微粒,經紅外光照射,可觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率,達到精準醫療的需求。
 
《臺灣》台寶生醫攜北榮骨科 啟動異體骨髓MSC臨床2b期臨床試驗
 
今(15)日,台寶生醫宣布以異體骨髓間葉幹細胞(MSC)針對膝關節骨退化性關節炎的臨床2b期試驗,已於9月取得衛生福利部核准函,將於臺北榮民總醫院骨科部開始進行受試者招募。
 
台寶生醫表示,臨床1/2a期試驗已於2020年完成初步安全性評估及劑量探索試驗,在臨床2b期試驗將採取單盲、隨機分配、活性對照組(玻尿酸)試驗,預計招募70位年齡介於40-80歲之間的膝關節骨關節炎受試者,進一步進行安全性及療效性評估。
 
台寶生醫表示,這項異體骨髓MSC產品Chondrochymal®,是技轉於陽明榮總研究團隊,進行一系列低氧培養增殖骨髓間葉幹細胞的相關研究。低氧培養可以減緩間葉幹細胞的細胞老化,同時也可促進間葉幹細胞的再生能力。
 
《臺灣》台康生技50億臺幣私募 全股款募集到位
 
今(15)日,台康生技(6589)表示,私募普通股現金增資50.325億元已於今日完成並收足全數股款。此次私募投資人包括:鴻準精密,投資金額為25.1625億元(2750萬股)、永齡資本控股,投資金額為24.2475億元(2650萬股)及鋐維,投資金額為9150萬元(100萬股)。
 
《美國》FDA局長將定案?傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf
 
美國時間 14 日,據《華盛頓郵報》報導,拜登(Joe Biden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定,但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長,因此是最有可能的人選。
 
《美國》嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失 子公司申請破產
 
美國時間15日,據《路透社》(Reuters)報導,嬌生(Johnson & Johnson)表示已透過成立子部門LTL Management LLC,將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟,所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決,已經使嬌生公司損失了35億美元。
 
《美國》Lark推「健康教練」數位慢性病管理平台D輪募資創1億美元
 
疫情加速美國視訊問診、數位健康管理發展熱潮!美國時間13日,數位慢性病管理平台開發公司Lark Health宣布於D輪募資創下1億美元的成績,得以推進視訊問診(virtual care)整合,並進一步推動AI平台的研發。
 
《美國》FDA顧問委員會19:0支持為特定族群追加接種Moderna新冠疫苗
 
美國時間14日,FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會針對莫德納(Moderna)的新冠疫苗追加接種(booster shots),是否可授權用於65歲以上、18-64歲的重症危險群、容易接觸嚴重症狀或高風險群的職業類別進行討論,結果以19:0的壓倒性票數支持莫德納新冠疫苗在這些特定族群內的追加接種。

《美國》默沙東明星藥Keytruda再報喜 獲批用於子宮頸癌一線治療
 
美國時間14日,默沙東(MSD)宣布其抗癌明星藥Keytruda (pembrolizumab),再獲一項第一線治療適應症,可併用化療治療腫瘤表現PD-L1的轉移性/復發性子宮頸癌。目前Keytruda是目前市面上臨床試驗項目最多的藥物,共有多達1,600多項臨床試驗正在進行中。
 
這項批准是基於臨床三期試驗KEYNOTE-826的結果,該試驗評估了在化療(藥物為紫杉醇加順鉑或紫杉醇加卡鉑)併用/無併用標靶藥物Avastin (bevacizumab)下,有無聯合使用Keytruda的效果。結果顯示,Keytruda 治療在腫瘤表現PD-L1的患者中顯示出更加優異的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。
 
《中國、美國》BMS將取消百濟神州Abraxane在中國權利?!
 
美國時間13日,百濟神州(BeiGene)在一份證券文件中表示,必治妥施貴寶(BMS)及其子公司Celgene在上週提醒百濟神州,他們正在從2017年簽署的一項籃型授權交易(basket licensing deal)之中,撤回Abraxane在中國的權利。根據外媒報導,BMS發言人表示這項終止措施將在通知後180天生效。
 
《全球》亞馬遜攜以色列生技基金 結盟四大藥廠共組AI創新聯盟
 
美國時間14日,亞馬遜網路服務(Amazon Web Services)宣布,與以色列政府支持的以色列生技基金(Israel Biotech Fund)共同發起名為AION Labs的創新空間,讓藥品開發商利用人工智慧科技和運算科學,來解決治療上的挑戰。目前響應AION的四大藥廠,包括了阿斯特捷利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、梯瓦藥廠(Teva Pharmaceuticals)。