NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021/10/14
NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(P
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。
 
該研究納入458名受試者,分為9組,第一、二劑接種莫德納、輝瑞疫苗或接種單劑嬌生疫苗的受試者,在4-6個月後,再接受一劑莫德納、輝瑞或嬌生作為加強劑,研究人員於接種加強劑後第2周和第4周測量受試者抗體濃度。
 
結果顯示,第一劑接種嬌生新冠疫苗,第二劑接種莫德納或輝瑞疫苗,所產生的免疫反應最好。
 
紐約大學(New York University)葛羅斯曼醫學院(Grossman School of Medicine)的微生物學家Nathaniel Landau指出,第一劑接種嬌生新冠疫苗,第二劑接種莫德納或輝瑞疫苗產生的免疫反應,甚至比第二劑接種嬌生所產生的免疫反應高出10-20倍。
 
此外,研究發現,2種mRNA疫苗交互作為加強劑增加的免疫反應太小,難以在群體中真正發揮保護作用,不過,mRNA疫苗中,第一、二劑接種莫德納疫苗,加強劑同樣為莫德納的受試者免疫反應最好,次優的為第一、二劑接種莫德納、加強劑為輝瑞,以及第一、二劑接種輝瑞、加強劑為莫德納。
 
接著,研究人員在接種加強劑後第2周和第4周測量抗體濃度,發現嬌生疫苗作為加強劑時,抗體濃度可隨著時間推移而繼續增加,研究人員認為,更高的抗體濃度代表保護力更好。
 
研究人員認為,抗體的增加可能可以改善疫苗保護力,但此研究規模還不足以確定接種加強劑後感染新冠肺炎的罹病率或患病風險。
 
嬌生表示,研究指出,無論第一、二劑是否接種嬌生疫苗,但嬌生新冠肺炎疫苗加強劑均可增加免疫反應,也證實了先前嬌生新冠疫苗加強劑可加強免疫反應的數據。
 
不過,值得注意的是,研究人員為受試者接種的加強劑是以全劑量施打,而莫德納向美國食品藥物管理局(FDA)申請授權的加強劑為一半劑量。
 
FDA將在本周五將此項臨床研究,納入莫德納、嬌生申請加強劑授權的審查會議中,目前,FDA以授予輝瑞新冠疫苗加強劑緊急使用授權(EUA),可接種於65歲以上或健康、職業為高風險者。
 
據傳,本周五的FDA審查會議中,委員的焦點將放在:第一劑接種嬌生疫苗2個月後至第6個月,是否具有一樣好的免疫反應?並審查接種加強劑後安全性及有效性數據。
 
嬌生提出的申請為,在第一劑接種後2個月至6個月內,視當地情況為18歲以上的人提供加強劑。
 
嬌生提出的數據顯示,單劑疫苗對預防新冠重症、住院和死亡的保護至少可持續6個月,而接種加強劑後,對預防新冠中重症的效果為94%,單劑疫苗為70%。
 
參考資料:https://www.npr.org/sections/health-shots/2021/10/13/1045485935/study-of-covid-vaccine-boosters-suggests-moderna-or-pfizer-works-best
 
論文:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.10.21264827v1.full.pdf
 
(編譯/李林璦)