【新銳公司】林元敏領軍陽明數位牙材 首奪臺、美FDA雙認證 圓一個國產牙材夢

2021/10/16
【新銳公司】林元敏領軍陽明數位牙材 首奪臺、美FDA雙認證 圓一個國產牙材夢
由陽明交通大學林元敏教授領軍的衍生公司「陽明數位牙材」,2021年3月,宣布其獨步全球的3D列印假牙樹脂材料產品,取得臺、美FDA雙認證,吹響臺灣數位牙科走向臨床的號角。

Company | 新銳公司  Vol. 85 2021-05

圓一個國產牙材夢
林元敏領軍陽明數位牙材 首奪臺、美FDA雙認證

由陽明交通大學林元敏教授領軍的衍生公司「陽明數位牙材」,今年3月,宣布其獨步全球的3D列印假牙樹脂材料產品,取得臺、美FDA雙認證,吹響臺灣數位牙科走向臨床的號角。林元敏表示,這項技術將簡化傳統全口假牙一半以上的流程,嘉惠全臺銀髮族更快獲得假牙,以恢復咀嚼功能。

撰文/吳培安   攝影/劉端雅


臺灣將在2025年進入超高齡社會,除了長期照護科技、高齡飲食外,彌補銀髮族咀嚼功能不足的假牙需求,也將隨著銀髮人口成長。於此同時,傳統牙科也在數位科技的導入下,快速朝向「數位牙科」發展,再加上全球瘋3D列印、帶動產業發展,利用3D列印為病人快速製作假牙也成為可能。

遺憾的是,臺灣一直沒有合法的3D列印假牙的樹脂醫材。直到今年3月中,由陽明大學(現為陽明交通大學)牙醫系衍生公司—陽明數位牙材有限公司(Enlighten Materials Co. Ltd.)宣布,其兩項3D列印假牙樹脂產品已取得衛福部食藥署(TFDA)及美國食品藥物管理局(FDA)核可,終於可合法在臺量產,正式宣告臺灣數位牙科走入臨床。

帶領陽明數位牙材的靈魂人物,是陽明交大牙醫系教授林元敏。他表示,這項技術將簡化全口假牙一半以上的流程、大大節省時間,幫助至少30萬名阿公阿嬤更快獲得假牙,來恢復咀嚼功能。

非典型教師率7人團隊 跑出臺灣數位牙材最前端

林元敏和一般認知的學者或牙醫很不一樣。天生帶著一股反骨氣息的他,辦公室裡最顯眼的不是滿滿的教科書,而是強健體魄的健身器材;除了牙醫系教授,他身兼校內熱門音樂社的指導老師,也是一名電吉他手。

林元敏表示,他有個夢想:「創建臺灣的牙材品牌,將頂尖牙材提供給全世界。」

因此,他從陽明大學牙醫系畢業後,沒有像其他同學一樣去開診所,而是遠赴英國鑽研材料科學,先後在倫敦大學皇后瑪麗大學攻讀生物材料碩士、倫敦帝國大學取得化工博士學位。

在專業領域上,林元敏的研究專長在於包括:細胞包覆用光聚合材料、牙科再生材料、組織工程與再生牙醫學,在牙科相關應用上累積多年成果。

2017年起,他加入牙醫系李士元教授領軍的科技部計畫「開發全口假牙之數位總體解決系統與成立新創事業」,開發出數種不同的3D列印光聚合樹脂。

同年3月,計畫團隊正式成立陽明數位牙材股份有限公司,目前共有7名成員,背景則包括:大學教授、牙醫師、牙技師、醫檢師、生科碩士等。

林元敏表示,公司的中文名代表衍生自「陽明」大學、以有別於傳統的「數位牙材」為目標,英文名稱則取名為Enlighten Materials,取其「啟蒙、照亮」之意,也呼應樹脂材料在高強度光源照射下硬化成形的特性。

創業的夢想很美,但醫材開發的成本現實卻總是骨感。林元敏認為,金錢是他們創業最大的挑戰:「申請一個牙科材料的認證大概要花300萬元。所以我們就去申請了臺北市政府計畫、拿到95萬元的補助,我們也自掏腰包95萬元。」林元敏說。

為了補足剩下的資金缺口,規模本就不大的團隊還東西奔走、爭取學校標案,董事長還自己撩下去,當經銷商批貨來賣。團隊甚至也動了如果FDA申請沒過,公司乾脆就倒閉算了的想法……。

所幸在團隊努力下,公司在幾年內就開發出多項產品,順利取得臺灣食藥署、美國FDA、甚至是巴西FDA核可,並成為全球首家同時獲得臺、美官方核准上市的第二類醫材(Class II)3D列印牙材,跑在臺灣數位牙科材料的最前端。


陽明交通大學牙醫系教授林元敏,開發出數種不同的3D列印光聚合樹脂,成為陽明數位牙材的主力產品。

數位牙材簡化牙科流程 最快數週縮短到1小時!

陽明數位牙材公司當前的產品線,主打具有生物相容性、高強度、高表面硬度、低收縮率的牙科樹脂材料,系列產品包括:AA Temp臨時假牙樹脂、BB Base全口假牙基底樹脂、CC Tray個人化牙托樹脂、DD Guide植牙手術導板樹脂四項產品,預計除了在臺生產,目前會先以南美洲、東南亞等材料學較不強的國家進發。

林元敏表示,利用3D列印的數位技術,可以大大省下牙醫師、牙技師的作業時間,讓客戶更早拿到成品。

以全口假牙為例,其成型、修整步驟加上來回確認的時間,需要花上好幾週、甚至一個多月,但透過數位牙科技術,牙醫師或牙技師就可以在電腦上設計假牙、馬上用3D列印機做出來,把整個流程縮短成1小時。

林元敏表示,簡化的生產流程也有機會建立新的商業模式。「因為全口假牙必須長時間配戴、久了就可能被各種液體弄髒,也常常需要因應受力去做調整,因此,必須定期更換。如果能夠搭配訂閱制、定期送新的假牙給客戶,就可以讓他們更快得到替代品。」

此外,林元敏也指出,陽明數位牙材的3D列印牙材除了便宜、耐用等優勢,他們還特別在樹脂的調色上下功夫。「因為牙科材料非常重視美觀,因此,也想辦法克服了3D列印成品色澤偏黃的缺點;在耐磨填料混合上,我們的材料也比較不容易沉澱,不會放沒多久就出現分層。」他說。


陽明數位牙材公司當前的產品線,主打具有生物相容性、高強度、高表面硬度、低收縮率的牙科樹脂材料。

技術新、市場小眾 數位牙材挑戰仍多

雖然陽明數位牙材率全臺之先、在法規上拿下一籌,但林元敏也坦言,數位牙材市場其實沒有很大。「因為牙科的人本來就不多了、願意使用3D列印的又更少,因此,可說是高度棲位化(Highly Niched)的小眾市場。」

此外,3D列印其實算是很新穎的科技,列印機在近幾年才從一台要價數十萬降到幾萬元;此外,主要客戶仍以追求推陳出新的DIY玩家為主,而不是追求穩定、固定流程的醫療市場。

「因此,雖然臺灣在3D列印上已經算是大國,有著像是普羅森科技(Phrozen)、新金寶集團旗下的三緯國際立體列印科技(XYZprinting)、揚明光學這些不錯的廠商,但要進入數位牙材應用,要說服這些業者和我們合作上,仍有一段路要走。」林元敏說。另一方面,林元敏認為「繼續教育」也很重要,因為,現在許多畢業牙醫師都不懂得使用3D列印,因此,得要讓牙醫師知道如何使用、什麼時機適合使用。幸好,牙科是非常資訊導向的社群,年輕牙科人才常常透過網路社團討論最新技術,也經常自發學習最新技術。

「很多人可能不知道,牙醫師是所有醫院科別裡,最積極進修繼續教育的一群!這讓我們有操作飢餓行銷的空間。」林元敏說。

不過,也因為牙科自學社群很多、學會的功能反而沒有那麼強,所以,他們也很少在學術研討會或展覽露面,甚至笑稱公司是「佛系行銷」。

「一旦有新技術和新知識,通常不用特別宣傳,在網路平台上傳影片就會有人去看,也不用實際跟他們手把手教學,所以,我們也在YouTube上傳影片,直接把教學影片和我們的經驗分享給大家。」林元敏說。

談及未來的展望,陽明數位牙材雖然顯得不那麼雄心勃勃、目前也沒有找投資人的打算,但林元敏表示,他們仍會堅持一概的研發本色,維持小公司規模、穩紮穩打的邁步。

他們也不會侷限在數位牙材,傳統牙科材料、非臨床用途3D列印材料也在公司發展範圍內,且目前林元敏的研究室,也一直在鑽研牙科骨材及生物可吸收材料,期待未來能循牙科列印、骨列印到細胞/器官的列印的三部藍圖前進。


Profile:陽明數位牙材股份有限公司 Enlighten Materials Co., Ltd.

成立時間

2017年3月20日

創辦人

蘇俊鳴

資本總額

新臺幣200萬元

實收資本額

新臺幣200萬元

主要服務項目

提供多種高品質、無細胞毒性之牙科3D列印材料產品,目前產品線包括:AA Temp臨時假牙樹脂、BB Base全口假牙基底樹脂、CC Tray個人化牙托樹脂、DD Guide植牙導板樹脂,以及牙科模型樹脂Dental Model等。

公司網站

http://enlightenmaterials.com/tw/


>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol.85

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