提高緻密型乳房癌檢!Delphinus新型3D全乳超音波系統獲FDA批准

2021/10/13
提高緻密型乳房癌檢!Delphinus新型3D全乳超音波系統獲FDA批准
美國時間12日,醫療影像公司Delphinus Medical Technologies 宣布,其新型3D全乳房超音波系統,作為輔助數位X光照片,篩查緻密型乳房(Dense Breast)的癌症檢測,
美國時間12日,醫療影像公司Delphinus Medical Technologies 宣布,其新型3D全乳房超音波系統,作為輔助數位X光照片,篩查緻密型乳房(Dense Breast)的癌症檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市前批准(PMA)。
 
該系統專門是為乳房篩查中密度類別為C(異質密集)或D (極度密集)的患者而設計,除了可減少不必要的切片檢查,還比現有臨床上使用的全景式數位式乳房攝影(FFDM),可識別多20%的癌症。
 
Delphinus的核心技術,主要是專有TriAD(三重聲學檢測),此檢測會透過音波穿過乳房組織的反射速度、方向來完整描繪組織,它與僅利用反射技術的傳統超音波技術不同,可提高緻密乳腺癌患者中發現癌症的機會。
 
Delphinus的新型3D全乳房超音波,與傳統檢查會歷經壓縮與輻射的過程有很大的不同,患者在檢查時,會躺在 SoftVue機器上,其乳房會浸入溫水浴中,該系統再透過360度環型感測器檢查胸壁到乳頭,平均只需要三分鐘即可完成掃描。
 
據美國國家癌症研究所報導,40至74歲的女性中,超過40%的乳房其組織為不均勻或非常緻密。緻密的乳房組織不僅會使乳腺癌的風險更高,而且放射科醫生更難在乳房X光檢查中發現癌症。
 
由於乳房組織緻密的風險如此顯著,FDA在1992年也更新了乳房X光檢查標準,強制要求患者需在乳房X光檢查後,需進一步由醫師判斷是否為緻密乳房。
 
Delphinus執行長 Mark Forchette表示, SoftVue系統在臨床上,不僅以全新、具影響力的方式改變乳房組織檢測,其技術也為緻密型乳房篩查打開大門。
 
資料來源:https://www.mobihealthnews.com/news/delphinus-receives-fda-clearance-ultrasound-breast-cancer-screening-tech

(編譯/彭梓涵)